出口食品接触材料 高分子材料 N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺的检测 液相色谱_质谱法 编制说明.docVIP

编制说明 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺的检测 液相色谱-质谱/质谱法 英文 Determination method for export food contact materials - Polymer - Determination of bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide - Liquid chromatography-tandem mass spectrometry 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效√ 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 计划编号 2011B439 1.4 制（修）订情况 制订√ 修订 替代的标准编号 —— 1.5 起止时间 2011年——2012年 1.6 起草单位 天津检验检疫局 1.7 起草人 1.8 专业类别 1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11√包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 --- 1.10 调整情况 --- 2 背景情况 2.1 目的、意义 作为一种性能优良的高分子聚合反应脱水剂，N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺在PET/PGA/PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚乙醇酸/聚对苯二甲酸乙二醇酯）的多层聚合物塑料薄膜材料中起到活化羧基、促进酰胺和酯生成的作用。采用N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺生产的PET/PGA/PET多层聚合物材料在饮料包装中得到应用，普遍用于包装饮用水、酸性饮料以及酒精度在15%以下的饮料。2007年，欧洲食品安全局（EFSA）对企业提出的就N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺在PET/PGA/PET材料中的应用提出了评估要求，通过对其暴露和毒理两方面的评价，EFSA在2010年的评估报告结论中指出，建议企业生产的PET/PGA/PET聚合物薄膜材料及成型品中N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺向食品中的迁移不得高于0.05 mg/kg。 尽管欧盟食品科学委员会（SCF） 基于此，欧盟指令(EU)No.10/2011在其中塑料聚合物包装材料限制物质清单中提出，作为一种塑料聚合物添加剂，N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺在食品接触材料中向食品的迁移含量不得高于0.05 mg/kg。 为保护消费者的身体健康和食品安全、促进我国对外食品贸易的发展，参照国际通行的惯例，结合我国进出口实际情况，急需建立迁移量测定的标准方法，为我国进出口食品接触材料的检测提供技术保证。欧盟食品科学委员会（SCF）Q. Paula L, David H. L, Anthony G. S, Xinxing C, Ronald K. H, Michael H, Earl Z, Robert R, Patricia C. Quantification of residual EDU (N-ethyl-N’-(dimethylaminopropyl)carbodiimide (EDC) hydrolyzed urea derivative) and other residual by LC–MS/MS. Journal of Chromatography B, 2004, 813, 103–112.）。 3 编制过程 3.1 准备阶段（可选项） --- 3.2 分工情况 天津局负责起草，多次修改斧正。 3.3 标准草案编写情况 接到国家质检总局关于制定“出口食品接触材料检测方法 高分子材料 N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺的检测 液相色谱-质谱/质谱法”行业标准的任务后，成立了标准编制小组。查阅收集了国内外有关N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺测定的标准方法及文献资料。在文献资料调研的基础上确定了本标准制定拟采用的原则、方法和技术依据。 标准编制组按照计划任务书的要求和其它制定标准的要求，研究建立标准方法的实验方案，并进行验证试验。最后完成《出口食品接触材料检测方法 高分子材料 N,N-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺的检测 液相色谱-质谱/质谱法》的标准征求意见稿和编制说明的编写。 3.4 征求意见情况（适用于送审稿） 3.5 审定情况 （适用于报批稿） 3.6 预期的管理目标（适用于规程类标准）或技术指标（适用于方法类标准） 本标准为食品接触材料高分子材料提供了技术规范，可操作性强，是检验检疫部门进行包装材料管理的技