应用六西格玛理论评价临床化学实验室的质量控制.pdfVIP

当代医学　2014年2月第20卷第4期总第339期　Contemporary Medicine, Feb.2014, Vol.20 No.4 Issue No.339 doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2014.2.008 应用六西格玛理论评价临床化学实验室的质量控制 宋静芳 潘本友 杨秀军 [摘要] 目的 应用六西格玛（6σ）理论评价临床化学实验室的质量控制，发现问题，并选择最优的Westgard质量控制规则，指导检验质量的改进。 方法 % % % 收集本实验室 2012年全国室间质量评价常规化学的3次回报结果以及 7-12月室内质量控制数据，计算CV 及Bias 。再根据检验项目的CV 、 % % Bias 及TEa 计算σ度量值。未达到 6σ度量值的检验项目，计算QGI值，并结合质量要求，查找导致性能不佳的主要原因，同时选择质量控制方案，进行 结果 质量改进。 在 26个检测项目中，σ度量值最大的是肌酸激酶(CK)，为 9.50；最小的是氯（CL），为 2.40；所有检验项目的平均σ度量值为 4.66，其 % % % 中 6 个检测项目的σ度量值≥6，占 23.1 ；17个检测项目的σ度量值介于 3～5之间，占 65.4 ；3个检测项目的σ度量值≤3，占 11.5 。在未达 6σ % % % 结论 度量值的 20个检验项目中，50.0 的项目需要优先改进精密度,20.0 的项目需要优先改进准确度，30.0 的项目精密度和准确度都需要改进。 临床实验室进行定量分析前，必须对检验项目进行必要的室内质量控制，可以根据 6σ度量值评估其分析性能，选择最优的Westgard质量控制规则，设计 质量控制方案与整改措施，以便更有效地进行质量控制，使其满足临床实验室要求。 [关键词] 六西格玛；质量控制；质控规则 随着临床实验室工作量的增加、工作效率的提高，质量问题 实验室 2012年 7-12月室内质量控制的累积CV值[3-4] ，每个检验 成为关注的重点。目前，临床化学实验室主要采用Westgard质量 项目有 2 个浓度水平的质控，则对应得到 2个西格玛值，本研究 理 管 院 医 控制规则控制分析过程，大多数使用 2S和 3S作为警报界限和失 采用的是平均西格玛值。 控界限。20世纪 80年代，美国摩托罗拉公司最早使用 6σ管理法 1.4 建立Westgard质量控制规则 σ度量值大于 6 时， 来降低电子产品在生产过程中的变异，取得了令人瞩目的成绩。 在理论上是可以做到无缺陷，但也会出现误差，因为还有人为 2002年，我国学者王治国首次提出将 6σ理论应用于临床实验室 差错、随机因素等不确定的因素存在；σ度量值小于