对中医药临床疗效评价的思考.pdfVIP

中国中医基础医学杂志 2008年第14卷第7期 Chinese ofBa．qicMedicineinTraditionalChineseMedicine 2008．V01．14．No．7 522 Journal 【临床基础】 对中医药临床疗效评价的思考 杨巧芳1，孟庆刚2，牛克梅3，徐敏和3 (1．内蒙古医学院中蒙医学院，内蒙古呼和浩特010020； 2．北京中医药大学，北京 100029；3．内蒙古达旗欣康医院，内蒙古达旗014300) 关键词：中医药；疗效评价；理论探讨 中图分类号：R969．4文献标识码：A 文章编号：1006．3250(2008)07-0522—01 中医学从《黄帝内经》时代发展到今天，历经千 的特点、优势的同时，引进临床流行病学和循证医学 年而不衰，其重要的原因之一就是有其良好的临床 等现代临床科研方法学，认真实施随机对照试验，将 疗效。但其疗效在世界范围内被认同、被肯定还需 提高其研究结论的科学性和客观性，推动中医药的 要中医学者和专家的共同努力。正如美国替代医学 发展。但是，随机对照试验可行性较差，尤其是空白 研究中心的前身——替代医学办公室顾问委员会在 对照涉及到患者的健康很难被允许。 1995年提交的报告中指出：“替代医学研究被人们 中医要进行辨证论治，重视因人、因时、因地制 接受的关键是临床疗效的肯定，其中的主要环节是 宜，强调个体化诊疗方案，这无疑也增加了随机对照 研究方法的科学合理性。” 试验的难度而且在临床实践中，一些中药和西药配 在现代医学如此发达的今天，人们衡量疗效的 合使用能够增强疗效或减轻其副作用。但这种情况 标准往往采用各种率(有效率、好转率、痊愈率)的变 下若仅给患者用中药来治疗的话，患者不易接受，效 化以及辅助检查、实验室检测等指标，但我们在临床 果也较差。那么，如何进行临床研究呢?笔者试探 中往往遇到的是患者的一系列指标恢复了，但临床 讨可行的方案如下。 。 症状并无改善；或是临床症状改善了，但指标却无明 1．I 可以用常规的西医治疗作为基础治疗，在 显变化。现代医学逐渐意识到这一点，把生存质量 此基础上做中药的随机对照 引入疗效评价的体系，不仅重视各种客观的指标，而 例如做黄芩治疗病毒性肝炎的临床试验，简单 且重视患者全身症状的改善，尤其在肿瘤等疑难杂 地分为两组初步观察其治疗效果，两组分别为西药 症的治疗方面，成为现代医学疗效评价的一大进步。 常规治疗加空白对照组和西药常规治疗加黄芩组， 传统中医学在古代病案的记载中判定疾病时就非常 因其不影响基础治疗，患者就比较容易接受。因为 重视全身症状的变化，并由“有诸内必形于外”的理 采取的是随机和双盲试验，相当于基线资料由患者 论作为支持；而我们的研究者却往往照搬西医原有 的原发疾病转化成被常规治疗以后的患者的病情， 的评价方法，单单以客观的指标来评价中医，导致在 由于治疗是由需要而定，无其他人为因素的参与。而 多数患者认为是有效的中医学而被研究者们以严格 且是随机进行分配，所以其基线可比性较强。总体 科学的方法证实却是无效，致使国外的专家学者对 来讲，只是基线资料的推移而已，对总体实验的结果 其疗效的可靠性产生质疑。所以，如何以国际通用 不会有大的妨碍。这样。在临床的实施过程中就降 的语言客观、公正地来评价中医，是关乎中医发展的 低了难度，不仅患者容易接受，而且也有很好