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发酵乳生产环节的
危害分析及控制措施
原料、包装材料的危害分析
加工步骤/输入 在此步骤是否有危害介入、增强或需在此控制 可能性
(H)(M)(L) 严重性
(H)(M)(L) 控制及预防措施 原料乳接收 生物性:微生物污染
化学性:抗菌素残留、蛋白质变性、重金属、农药残留、亚硝酸盐、质硝酸盐残留等
物理性:杂毛、牛毛、乳块等污染 H
H
H M
H
L 供货商控制,随后的步骤可以消除这个危害。
供货商控制;批批检验
供货商控制 全脂奶粉接收 生物性:金黄色葡萄球菌、李斯特氏菌、沙门氏菌等微生物污染
化学性:抗菌素残留、蛋白质变性、重金属、亚硝酸盐、硝酸盐残留 L
H M
H 供货商控制
供货商控制;批批检验 乳酸菌接收 生物性:菌种变异 L H 供货商控制;抽样检测菌种活力 白砂糖接收 生物性:霉菌、芽孢菌等
化学性:重金属
物理性:金属、玻璃、粗纤维、硬塑料 L
L
M L
M
L 供货商控制;随后的步骤可以消除这个危害
供货商控制
供货商控制 果料接收 生物性:肉毒杆菌、产气荚膜杆菌、金黄色葡萄球菌、芽孢杆菌等、霉菌、酵母菌等
化学性:重金属
物理性:异物等 L
L
L M
M
L 供货商控制;随后的步骤可以消除这个危害
供货商控制
供货商控制 生产用水(主要用于冲洗管道) 生物性:大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母菌等
化学性:有机氯、重金属、有机物等 L
L M
M 通过SSOP控制
通过SSOP控制 塑料杯、塑料膜接收 生物性:外界污染
化学性:可缩剂和包装成分溶出
物理性:碎片等 L
L
L M
M
L 通过SSOP控制
审核供应商
供应商控制
生产过程的危害分析(包括人员、设备和环境引入)
加工步骤/输入 在此步骤是否有危害介入、增强或需在此控制 可能性
(H)(M)(L) 严重性
(H)(M)(L) 控制及预防措施 原料乳的过滤 物理性:杂草、块状、泥土等杂物 M L 过滤器过滤或离机定时排渣 原料乳的冷却和贮藏 生物性:不适当的存储时间、温度造成微生物的繁殖、产毒产酶和排泄物的污染。
化学性:管道、存储缸等的洗涤剂污染
物理性:储存容器密封不合适带来的环境污染 M
M
L M
M
L 建立GMP良好的操作规范
控制降温过程的时间,控制冷藏储存的时间、温度
通过既定CIP程序清洗、消毒、过筛、过滤 标准化、配料 物理性:添加过程中操作工作、操作工具设备清洗消毒不合适带来的微生物污染
化学性:设备、管道中清洗剂残留;过量的添加剂
物理性:添加物中带入、混入的杂物(如纸屑、纤维等) L
L
L M
M
L 建立GMP良好操作规范,随后的步骤可以消除这个危害
通过既定CIP程序清洗、消毒
建立GMP良好操作规范通过既定CIP程序清洗、消毒、过滤器过滤 收奶缸、配料缸与贮存管道系统CIP清洗 物理性:设备、管道中微生物污染
化学性:设备、管道中清洗剂残留 H
M H
M 严格按照既定CIP程序清洗、消毒
控制碱液浓度、时间、温度,控制酸洗浓度、时间、温度、,控制热水清洗时间、温度 基料的冷却 生物性:微生物的增殖及其产毒、产酶和代谢产物的污染
化学性:管道、贮存缸等的清洗剂残留 M
L M
M 控制冷却温度、储存时间
通过既定CIP程序清洗、消毒 基料的预热、均质 化学性:均质机泄露造成机油混入奶中 L H GMP中设备的维修保养 基料的杀菌、保温 生物性:不合适的杀菌温度引起的生物残留,管道死角、拐弯、接口处微生物滋生
化学性:杀菌片式内、管道内、发酵缸内清洗剂残留
物理性:管道或设备破损,有金属物 M
L
L H
M
L 监控杀菌温度时间
通过既定CIP程序清洗、消毒
定期校验管道、设备,定期封闭管道后,充满水2h后进行微生物、理化检验 基料的冷却 生物性:杀菌器渗漏造成产品污染
化学性:管道中清洗剂残留 L
L M
M 设备的定期维护保养,控制灭菌奶与介质管道间的压力差;通过既定CIP程序清洗、消毒 接种 生物性:操作中微生物污染 M M 建立GMP良好操作规范 发酵 生物性:操作中的生物污染
化学性:发酵缸内清洗剂残留
物理性:发酵缸内奶垢的残留、空气中的灰尘掉入、不密封的缸中。 L
L
L M
M
L 通过既定CIP程序清洗、消毒
发酵缸密闭管理 果料的投入 物理性:在工人操作过程中,外包装盒、手、内包装袋以及果料内容物有直接接触过程,易造成微生物污染。 H M 良好的操作规范和通过SSOP控制 灌装及封膜 生物性:①灌装头裸露在空气中,造成的微生物污染②杯口密封不严造成漏杯-微生物污染
化学性:设备、贮存罐、灌装头中清洗剂、消毒剂残留
物理性:设备破损带来的金属;飞虫、手二次污染 H
M
M H
M
M 建立GMP良好的操作规范
控制灌装车间空气净化级别,漏杯试
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