中药注射液应用的安全性及有效性和合理性探讨.pdfVIP

医药导报2013年8月第32卷增刊 ·139· 中药注射液应用的安全性及有效性和合理性探讨 李秋，宫丽，匡建华 [湖北省黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院)药剂科，黄石435000) 摘要为了提高中药注射液在临床使用中的安全性和有效性，促进合理使用中药注射液，降低其不良反应发生 率。并通过对中药注射液的临床使用现状及存在的问题，分析中药注射液不良反应发生的原因，提出只有从基础研究、 生产、临床应用等各个方面深入研究，规范化使用，才能避免中药注射液在使用中发生的不必要的不良反应。真正发挥 中医中药的特色。 关键词 中药注射液；安全性；有效性；合理性；不良反应 中图分类号R286 文献标识码A 文章编号1004—0781(2013)08增一0139—02 中药注射液一般系指在中医药理论为指导，采用现代科学 发展。 技术与方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质 2中药注射液在临床使用中出现的问题 制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入 2．1 中药注射液的质量不稳定 影响中药注射液疗效因素， 的制剂。中药注射液这一剂型是具有民族自主知识产权产业， 除原药材的质量差异外，组成配方、用药剂量、提纯与纯化方法 是我国独创，它较传统的中成药具有疗效确切、作用迅速、生物 的合理与否都与之相关。中药注射液最大的是有效成分不清 利用度高的优点。能较好地发挥利用中药治疗疑难疾病和急 楚，因中药的化学成分非常复杂，即使是一味药也一样，不仅化 症病的作用，它弥补了传统中药见效慢的缺点，而广泛使用于 学成分非常复杂，对其有效成分也知之甚少。所以要对其质量 临床各种疾病，尤其在心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等 要求很高的中药注射液设计制法，使其仍然保持中药利用有效 疾病的治疗上具有一定的优势。同时由于临床上滥用抗菌药 成分治病的特点太难。如有报道3个厂家生产的复方丹参注 物等，使大量化学药品耐药性日益严重，而中药注射液对于耐 射液不相同，甚至同一厂家生产的不同批号的同一中药注射液 药菌的产生和治疗方面具有独特的优势，同时避免了化学药物 的质量也会稍有不同3『。因此，要进一步提高技术水平，在采 产生的耐药性及对肝、肾的损害等不良反应，从而得到临床医 用先进技术的基础上，进行技术创新，提高研究中药注射液基 师的推崇。由此也增大了对中药注射液的需求。但是随着中 础的能力，探讨研究中药注射液的新思路，全面提高中药注射 药注射液越来越多地在临床上使用，不良反应的病例报道也在 液的质量。 不断增加。为促进中药注射液的合理使用，降低不良反应的发 2．2标准的不完善造成不合理用药“辨证施药”是中医治病 生。笔者对中药注射液在临床应用中存在的问题进行分析归 的精髓。但中药注射液在临床应用中常为西医所用。文献报 纳，提出相应的建议，为临床合理使用中药注射液提供借鉴。 道：综合医院95％的是由西医使用，而中医院也有80％是由西 1 临床使用中药注射液的现状 医使用‘4。，往往是对中医理论不熟悉的西医使用，使中药注射 中药注射液广泛用于临床各科室，不问轻重寒、热、虚、实， 液多是“辨病施治”而不是“辨证施治”。如：感冒，中医分为风 发热就用热毒宁注射液，感染就用炎琥宁、双黄连针，心血管就 寒感冒、风热感冒和暑感冒，用药各有所不同。目前中药注射 用丹参、参麦注射液等的不良现象。根据我院2012年1—7月液药物说明亦多参考西医学方式，对临床应用的指导性相对不 的统计，在我院中药注射液出库排名前10位的药品中，中药注 完善。说明书常见问题是标示不清或没有标示，有的中、西医 射液就有3种；按出库金额排名前10位就有2种；我院网报不 术语混用，造成混乱，有的主治范围使用纯西医的病名术语，没 良反应(adoersereactioe，ADR)给