Abbott+Architect+I2000sr+检测中国健康人群血清糖链蛋白抗原125+参考范围调查研究.pdfVIP

出的结论是糖尿病病例CA19-9 阳性率最高 占总病例数的22.59% 其次是胆石症 胆道疾病 18.07% 产生这个 结果的原因也可能与不同疾病的病例数有限有关 也与疾病发病率有一定的关系 综上所述 CA19-9 不仅对消化系统肿瘤具有较高的诊断价值 而且对糖尿病和胆石症 胆道疾病 也具有一 定的诊断价值 能更好为临床诊断提供更广泛的参考依据 更易明确增高的原因 Abbott Architect I2000sr 检测中国健康人群血清 糖链蛋白抗原125 参考范围的调查研究 徐笑红 张剑英 张毅敏 单绿虎 浙江省肿瘤医院检验科 310022 引言 随着肿瘤标志物在临床的广泛应用 使人们对肿瘤的早期诊断 治疗 预防等都寄予了极大的希望 由于肿瘤 标志物的临床特点 因此在临床应用中又有许多局限和检测的影响因素 正如美国国家临床生化学会 National Academy of Clinical Biochemistry, NACB 和欧州肿瘤标志物专家组 European Group on Tumor Marker, EGTM 所 制定的肿瘤标志物临床应用指南所提到 影响肿瘤标志物检测的因素包括分析前 分析中和分析后等 国内外大多 数研究讨论了肿瘤标志物的特异性 灵敏度 联合检测等方面的问题 很少有文献来调查不同人群 不同的检测体 系等参考值的问题 特别是在国内 迄今为止 对于中国人群还没有通用的参考范围数据 在临床和检验实践中 实验室普遍采用教科书上或生产商提供的参考范围资料 而这些资料大多来自欧洲等西方人群 因此我们的研究旨 在使用Abbott Architect I2000sr检测系统对我国成人血清糖链蛋白抗原125 CA125 的参考范围进行调查研究 以 建立一个使用Abbott Architect I2000sr测定的中国成人CA125 的参考范围 1 研究对象和方法 1.1 研究对象 2006 年8 月选取在本院门诊体检健康汉族人群889 名参与统计分析 年龄 18 78 岁 平均年龄53 岁 其中男 246 例 平均年龄52.6 岁 年龄女566 例 平均年龄53.8 岁 该人群在检查前排除肝炎疾病 心脏病 糖尿病 癌 症等以及无明显不良疾病症状者 所有参与调查研究的人群均填写健康调查问卷 由一名资深的内科医生进行确认诊断为健康的人群 提交医院 伦理委员会同意批准 1.2 检测项目 基础的健康检测项目为 12 个生化项目 包含肝功能 肾功能 血糖 血脂 基础血液检查项目 CBC ESR 基础免疫检测项目 乙肝三系 大 小便常规分析项目 常规腹部B 超 女性加盆腔B 超 正 侧位胸片 这些指 标均由内科医生进行最终判断确认为正常 正常的符合入选标准的健康人血清样本在Abbott Architect I2000sr 上进行检测CA125 的浓度值 1.3 试剂及仪器 1.3.1 试剂 Architect system CA125 Abbott Laboratories 1.3.2 仪器 Abbott Architect I2000sr Abbott Laboratories 1.4 检测方法 1.4.1 样品收集 所有符合标准的人 空腹采集3mL 静脉血样本 送检验中心分离血清样本 24 小时检测完成 1.4.2 仪器的校准和质控 严格按照仪器的校准和质控程序执行 1.4.3 CA125 的检测步骤 用化学发光微粒子免疫分析 Chemiluminescent Microparticle ImmunoAssay, CMIA 技术 夹心两步法对待测样 品中的CA125 决定的抗原进行定量检测 具体操作步骤严格按照试剂使用说明书 1.5 统计与处理 将CA125 的检测数值进行对数转换后成为正态分布 采用正态分布法确定参考值范围 不同性别和年龄的参考 值范围差异采用SPSS.12.0 统计软件进行方差分析 323 2 结果 2.1 总体健康人群CA125 的参考范围 通过统计得到 CA125 在总体健康人群中的 95%参考范围为 0 33