同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法研究.pdfVIP

药物分析杂志 ChinJPharmAnal2008，28(11) 一 1909一 同时检查 中成药中添加枸橼酸西地那非或 他达拉非的方法研究 夏才付 ，王栋 ，刘向荣 (1．江西省食品药品检验所，南昌330046；2江西省人民医院，南昌330006) 摘要 目的：建立同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法。方法：分别采用薄层色谱 、高效液相法及高效 液相色谱 一二极管阵列检测器光谱法以确定是否添加枸橼酸西地那非或他达拉非。结果：薄层色谱中构橼酸西地那非和他 达拉非的斑点分离效果好，斑点清晰、重现性好；高效液相色谱中西地那非和他达拉非分离效果 良好，出峰时间合适；二极管 阵列检测光谱法对西地那非和他达拉非的紫外吸收光谱进一步确定薄层色谱与高效液相色谱检查结果。采用本文所建立的 方法检测出2批中成药中含有他达拉非。结论：所建立的方法简单、可靠 ，重现性好，可用于同时检查中成药中是否非法添加 枸橼酸西地那非或他达拉非。 关键词 ：中成药；枸橼酸西地那非；他达拉非；非法添加 中图分类号 ：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2008)11—1909一o3 M ethod forsimultaneousdeterminationofsildennafilcitrateand tadalafeiaddedillegallyintraditionalChinesemedicinepreparation XIA Cai—fu ，WANG Dong ，LIU Xiang—rong (JiangxiProvincialInstituteforFoodandDrugControl，Nangchang330046，China；JiangXiProvincialPeople’sHospital，Nanchang330006，China) Abstract 0bjective：Toestablishthemethodsforsimultaneousdeterminationofsildennafilcitrateortadalafeiadded illegallyin traditionalChinesemedicinepreparations．Methods：TLC。HPLC andHPLC —diode—array—detector methodswereestablishedtodeterminatethesildennafilcitrateandtadalafei Results：ThespotsofsamplesonTLC canbewellseparatedandthespotswereclearandreproducible；whilehighseparationefficiencyandreasonablere— tentiontimewereachievedbyHPLCmethod．AndtheresultofHPLC—diode—array—detectormethodswillprovethe resultofTLC andHPLCmethod．TheestablishedmethodshelpUSsuccessfullydetemr inatethetadalafeiaddedillegal added intwosamples．Conclusion：ThemethodiSsimpleandrapidandcanbeusedtoofrsimultaneousdetemr ination ofsildennafilcitrateortadalafeiaddedillegallyintraditionalChinesepreparation． Keywords：traditionalChinesemedicine；sildennafilcitrate；tadalafei；illegallyaddition 枸橼酸西地那非(俗称伟哥)和他达拉非 (商品 枸橼酸西地那非的方法 I4]，但不能同时检查非法 名叫西力士)是一种特异性磷酸鸟苷二酯酶5型抑 添加的他达拉非；陈波等 报道了高效液相色谱／ 制剂，临床上用