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在国际背景下我国伦理审查的能力建设理念和实践.pdf

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在国际背景下我国伦理审查的能力建设理念和实践.pdf

第2l卷第2期 中国医学伦理学 V01.2lNO.2 2008年4月 ChineseMedicalEthics Apr.2008 ·专家论坛· 在国际背景下我国伦理 审查的能力建设:理念和实践 邱仁宗,翟晓梅 (北京协和医科大学生命伦理学中心,北京100073) [摘要]从国际伦理审查的经验和问题出发,对加强我国伦理审查能力应该注意的八个问题作了讨论。其中,特别讨论了 对建立伦理审查委员会体系和人员培训中应该注意的问题。 [关键词)国际背景下;伦理审查能力;保护受益者 【中图分类号】R一052 【文献标识码】A 【文章编号]t001—8565(2008)02—0003-03 TheConstructionofEthicsReview inChinaunderthe Capacity CurrentInternational andPractice Conditions:Conception zHAIXiao—mei q/uRen—zongl Centre UnionMedical (Bioethics 00073,China) ofBeijing University,Beijin91 onthe andlessonsinthe ofintemationalethics dis— Abstract:Based review,this experiences practice paper cusses8relatediSSUeSinorderto the inethicsreviewinChina.Therelevantissuesofethicsre- strengl[hen capacity viewboardconstructionand arealsoincluded. professionalpersonneltraining the Review oftheProtection CurrentInternational Keywords:Under Conditions;EthicsCapacity;Beneficiary 对涉及人的生物医学研究进行伦理审查基于两个 言》规定受试者应获得“得到证明的最佳预防、诊断和治 以历史和现实经验为基础的假定。其一,为什么要对涉 疗方法”,而(CIOMS/WHO国际生物研究伦理准则》则 及人的生物医学研究进行伦理审查?因为当代生物医 规定受试者获得“合理可得”的方法,二者之间就不一 学技术(尤其与商业、市场结合时)具有侵犯人的利益和 致。那么我们应该按照哪个准则执行呢?因此,人们呼 权利的倾向。伦理审查是保护人类受试者的两大支柱 吁不要再制订国际准则了。2007年1月我国卫生部颁

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