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在国际背景下我国伦理审查的能力建设理念和实践.pdf
第2l卷第2期 中国医学伦理学 V01.2lNO.2
2008年4月 ChineseMedicalEthics Apr.2008
·专家论坛·
在国际背景下我国伦理
审查的能力建设:理念和实践
邱仁宗,翟晓梅
(北京协和医科大学生命伦理学中心,北京100073)
[摘要]从国际伦理审查的经验和问题出发,对加强我国伦理审查能力应该注意的八个问题作了讨论。其中,特别讨论了
对建立伦理审查委员会体系和人员培训中应该注意的问题。
[关键词)国际背景下;伦理审查能力;保护受益者
【中图分类号】R一052 【文献标识码】A 【文章编号]t001—8565(2008)02—0003-03
TheConstructionofEthicsReview inChinaunderthe
Capacity
CurrentInternational andPractice
Conditions:Conception
zHAIXiao—mei
q/uRen—zongl
Centre UnionMedical
(Bioethics 00073,China)
ofBeijing University,Beijin91
onthe andlessonsinthe ofintemationalethics dis—
Abstract:Based review,this
experiences practice paper
cusses8relatediSSUeSinorderto the inethicsreviewinChina.Therelevantissuesofethicsre-
strengl[hen
capacity
viewboardconstructionand arealsoincluded.
professionalpersonneltraining
the Review oftheProtection
CurrentInternational
Keywords:Under Conditions;EthicsCapacity;Beneficiary
对涉及人的生物医学研究进行伦理审查基于两个 言》规定受试者应获得“得到证明的最佳预防、诊断和治
以历史和现实经验为基础的假定。其一,为什么要对涉 疗方法”,而(CIOMS/WHO国际生物研究伦理准则》则
及人的生物医学研究进行伦理审查?因为当代生物医 规定受试者获得“合理可得”的方法,二者之间就不一
学技术(尤其与商业、市场结合时)具有侵犯人的利益和 致。那么我们应该按照哪个准则执行呢?因此,人们呼
权利的倾向。伦理审查是保护人类受试者的两大支柱 吁不要再制订国际准则了。2007年1月我国卫生部颁
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