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浅谈如何撰写申请文件以获得更为合理的保护范围 作者姓名：吴立坤，刘瑞华，康鹏程，魏秀丽 作者单位：国家知识产权局审查协作北京中心医药生物部 摘要：说明书和权利要求书的内容直接影响着专利权的保护范围的大小，要 想获得的专利权具有尽可能宽同时又合理的保护范围，申请文件的撰写尤为关 键。建议申请人在撰写申请文件之前，应充分、全面地了解现有技术，经过对比 确定本申请的核心技术内容。只有确定出本申请相当于现有技术最本质的发明 点，才能使得申请获得稳定的专利权。而且，同时还要详细理解发明内容，并结 合本领域的技术知识，在合理的范围内进行拓展，才能使得技术方案获得最大的 保护范围 关键词： 申请文件 保护范围 一件有价值的专利，起源于一份有价值的专利申请文件。 专利法规定：专利申请文件中说明书和权利要求书是记载发明或者实用新型 及确定其保护范围的法律文件。权利要求应该以说明书为依据，说明发明或实用 新型的技术特征，清楚并简要地表述请求保护的范围；说明书及附图主要清楚、 完整地描述发明或者实用新型，使所属技术人员能够清楚理解和实施本发明或实 ［1］ 用新型 。由此可见，说明书和权利要求书的内容直接影响着专利权的保护范 围的大小。 申请文件撰写的质量直接影响着权利要求技术方案的保护范围是否得当。那 么，申请人如何才能使其获得的专利权具有尽可能宽同时又合理的保护范围：首 先，为了获得充分的法律保护，申请人在申请专利的过程中应当有意识地在允许 的限度内争取获得保护范围尽可能宽的权利要求。这里所说的“争取获得”包含 两方面的含义：一是在提交发明或者实用新型专利申请时正确地撰写其权利要 求，尤其是独立权利要求，避免出现一开始提交的权利要求就存在保护范围过于 狭小的“先天不足”现象，因为，一旦如此，国家知识产权局在审查过程中一般 不允许申请人做扩大其保护范围的修改；二、当审查员对其权利要求的保护范围 提出限制要求不够合理时，要据理力争，以维护自己的合法利益。换言之，要想 ［2］ 获得保护范围足够大的专利权，责任在于申请人自己，舍此没有更好的办法 。 然而，在审查工作中常会遇到由于撰写经验不足，导致一些专利申请无法获得恰 当和稳定的保护范围的情况。 通过下面的案例，笔者探讨如何撰写申请文件以期获得更为合理的保护范 围。 案例一： 申请文件的原始权利要求为： 1、一种盐酸阿扎司琼注射液，其特征在于，含有如下质量份的组分： 盐酸阿扎司琼10份 L-精氨酸10－20份。 2. 根据权利要求 1 所述的盐酸阿扎司琼注射液，其特征在于：含有如下质 量份的组分： 盐酸阿扎司琼10份 L-精氨酸10－20份 氯化钠16-20份 乳酸1.6-3.0份。 3. 根据权利要求 2 所述的盐酸阿扎司琼注射液，其特征在于：由如下质量 份的组分溶于注射用水配制而成： 盐酸阿扎司琼10份 L-精氨酸 12份 氯化钠18份 乳酸1.8份 氢氧化钠 调节所述注射液pH=3.8-4.2。 4. 权利要求 3 所述盐酸阿扎司琼注射液的制备方法，包括如下步骤：在配 料罐中加入配制量 70％-90％(v/v)的注射用水，加入处方量的氯化钠、乳酸、 L-精氨酸和盐酸阿扎司琼，搅拌使溶解，用 1mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH＝ 3.8-4.2，保持药液温度50-60℃，加入配制量0.01％(w/v)的针用活性炭，保温 吸附20-60分钟后，补加注射用水至配制量，搅拌均匀，脱碳过滤至药液澄清， 降温至室温，再经0.45μm滤器精滤，以及0.2μm滤器终端过滤，充氮气灌装， 封口，121℃热压灭菌15分钟，棕色安瓿包装。 说明书中记载通过使用 L-精氨酸加入到盐酸阿扎司琼注射液中获得了两种 效果：一、制剂稳定性的提高