对中成药治疗CHB现状的评述与研讨.pdfVIP

向国际的进度和步伐．故有必要就中成药对CHB的临床使用分类现状及研究进展进行归纳、分 析及评价和研讨。 l成药种类繁多，方药组成庞杂 究文献进行了检索，结果显示有1758余篇研究论文探讨中成药对CI-IB的疗效及其作用机制，其 中上市中成药568篇，院内制剂92篇，中药提取物446篇，自拟成药38篇，非治疗C船的其 他成药但临床有效的614篇。而再结合“中国医药网”对治疗CI--IB的上市中成药进行搜索结果显 探索有效的成药12种，由438家医药企业生产；中药提取物研制的药物16种，由144家医药企 业生产；院内制剂43种；自拟成药12种。综合中国知网及中国医药网治疗CHB的中成药名称 竟有171种之多，分别依次为胶囊47种、片剂(含糖衣片)35种、颗粒冲剂(含散剂)34种、 丸剂(含微丸、蜜丸)28种、口服液或糖浆(含合剂)17种、注射液6种、膏剂2种、贴剂和 栓剂各1种。此外，尚有众多厂家生产同一种类、名称的成药现象(如乙肝扶正胶囊123家，护 肝片122家，乙肝解毒胶囊121家)：其公开或不公开药物组成的复方成药中，中药竟有200余 味。上述较为庞杂的数据来看，一定程度上反映了我国在CHB中成药研发领域，成果显赫而丰 厚，然另一方面中成药组成庞杂、种类繁多、名称重复的现状，却给我们提出如下思考：①是否 在某种程度上反映了我国治疗CHB中成药研究领域，相对缺乏主导的研究方向?②大致相同的 成药说明书介绍的主治、适应症，给临床医者在应用选择上增添了一定的盲性和难度，有方不随 证之虞?③不少成药缺少中医适应证候的选择范围，似乎给人以重辨病而轻辨证之感，难免有悖 于中医传统的诊治思想和辨证论治的基本特点?④众多的厂家生产同一品种成药，在体现该药临 床疗效和使用率较高的同时，亦反映了单个厂家片面追求个体化经济效益的一面，而忽视了整合 科技资源、发挥集团化效能的科学发展观理念?因此，我们认为，规范中成药治则分类，整合有 效资源、集团协作、科技攻关，择选要药，研发治疗CI-IB的中成药拳头产品，并将有助于改善 中成药分类相对混乱的状况。 2治则功效多端，治疗方向弥散 综观检索的资料文献不难发现，治疗CI--IB中成药的中医治则治法多以复合为多，如清热解毒、 补益肝肾、活血化瘀、健脾利湿、养阴柔肝、疏肝理气、化痰散结等等，往往2-3法重叠复合，鲜 有独立治法：就“解毒”类中成药而言，有①清热解毒(贝多肝宁片，湖北中新药业有限公司；当飞 利肝宁胶囊，四川美大康药业有限公司：复方垂盆草冲剂，上海诺生医药科技有限公司等)、②消 解病毒(肝炎灵，常熟雷允上制药公司)、③清肝解毒(复方灵芝颗粒、江苏神华药业有限公司)、 ④活血解毒(朝阳丸，北京广大制药厂：肝复康蜜丸，华夏乙肝研究所)、⑤化瘀解毒(复方鳖甲 软肝片，内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司)、⑥清化瘀毒(复方芪珠片，南京中医药大学药厂)、 ⑦祛(化)湿解毒(复方益肝灵片，北京双鹤现代医药技术有限责任公司；甘利泰，湖南千金湘江 药业股份有限公司；龙茜颗粒，江苏省中医院)、⑧祛湿清热解毒(肝毒清糖衣片，梅州市中医院 剂制)、⑨扶正解毒(复方冬草口服液，常州市传染病医院)、⑩泻火解毒(肝毒净颗粒，吉林省博 维药业有限公司)等，尚有“祛除寒毒”、“清解疫毒”以及解毒与其他治法混合治法，可见枚不胜举， 如此众多的“解毒”之法，孰主孰次?孰优孰劣?解毒药物以何为“君”?以何为“臣”?毒为何物?以 何客观区别评价?医者难以作出判断，研究者亦未以微观揭示，而令人执惑。 此外，尚有从现代医学角度对其主治功效进行描述，如“降酶退黄，减轻肝细胞的损伤，促进 肝功能的恢复”(甘利欣胶囊，连云港正大天晴药业有限公司)、“稳定肝细胞膜，减少肝细胞的损 ·316。 害，抗纤维化，减缓慢性肝炎向肝硬化进展’’(双虎清肝颗粒．北京华神制药有限公司)、“降酶， 降浊，调整机体免疫功能，改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复”(肝速康胶囊，哈尔滨松 鹤制药有限公司)、“消炎解毒，促使肝细胞再生与修复，降低转氨酶，抑制HBV-DNA复制和增强 免疫功能”(肝炎灵，常熟雷允上制药公司)等；亦有将中西功效混而用之，如‘‘i青热解毒，活血利 湿，降低谷丙转氨酶”(复方垂盆草糖浆，江西南昌桑海制药厂)、“保护肝细胞、清热利湿退黄、 解毒降酶、免疫调节、抗肝纤维化”(乙肝清热解毒片，山东海森药业有限公司)等等，其不同或 相同、相类的治法描述竟有100余种。 众所周知，现代医学对CHB治疗原则包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治 疗等5个方面，并提出抗病毒治疗是关键，而中医药虽然对CH