抗痨组合药与抗痨散装药治疗结核病的临床观察.docVIP

抗痨组合药与抗痨散装药治疗结核病的临床观察 　　【摘要】 目的：探讨抗痨组合药与抗痨散装药的临床疗效及安全性。方法：98例结核病患者随机分为49例用组合药，49例用散装药，疗程为10 d。比较两组治疗后总有效率及不良反应发生率。治疗前分别进行血常规、肝功能、肾功能、血沉的检查。结果：散装药治疗后总有效率及不良反应发生率为98.0%及20.4%，组合药治疗后总有效率及不良反应为87.8%及57.1%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。药物副作用散装药为10例，组合药为27例。组合药的副作用高于散装药。结论：散装药与组装药各有利弊，但临床上组合药的副作用大，有待更合理药物。 　　【关键词】 抗痨组合药； 抗痨散装药； 结核病； 疗效 　　中图分类号 R521 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）24-0027-02 　　结核病是一种严重影响人类健康的传染病，由结核分枝杆菌感染，经呼吸道传播的慢性传染病。目前结核病患者数量位居全球第二位。结核病在我区仍呈发展趋势，耐多药结核病逐年增加，感染结核分枝杆菌后化疗方案等问题的出现使抗结核治疗面临较大挑战。2012-2013笔者所在科室收治的结核病患者较前增加了1.5倍，因受地域及条件的限制不能及时有效地治疗成了亟待解决的问题。药物抗结核是结核病化学治疗的基础，而结核的化学治疗是人类控制结核病的主要手段。乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ（怡诺尼康）组合药是一种新型的抗痨药。由当地CDC发放于2013年4月开始正式用于临床，做为结核病强化期的应用。由于是组合药，故适合于18岁以上患者。将18～60岁的患者98例随机分成两组，并比较两组药临床疗效及不良反应。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　98例入选患者均为笔者所在医院感染科2013年4月-2014年1月的住院的患者，所选患者均为初治患者。符合《中国结核病防治规范化实施工作指南》（2008）版的诊断标准，将18～60岁的患者98例随机分成两组，散装药组49例，组合药组49例。散装药组49例中男35例，女14例，年龄18～60岁，平均39岁，分别患有肺结核、结核性胸膜炎。伴高血压病4例，糖尿病1例。组合药组49例中男29例，女20例，年龄25～50岁，平均27.5岁。分别患有肺结核、结核性胸膜炎。伴高血压病3例，糖尿病2例。两组患者年龄、性别、病程等方面比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入及排除标准 　　纳入标准：（1）原发性肺结核；（2）血行播散型肺结核；（3）继发性肺结核；（4）结核性胸膜炎。排除以下情况：（1）结核性脑膜炎；（2）肾结核；（3）骨结核；（4）腰椎结核；（5）结核复治者；（6）耐药者[1]。 　　1.3 治疗方法 　　治疗前患者均行肝功、肾功、尿酸及血沉检查排除功能欠佳的情况。组合药组采用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ（怡诺尼康）组合药（由沈阳红旗制药有限公司出产，国药准字为，其中每1片药物含异烟肼0.075 g，利福平0.15 g，吡嗪酰胺0.4 g，乙胺丁醇0.275 g。根据公斤体重每30～37 kg为2片，38～54 kg为3片，55～70 kg为4片，71 kg以上为5片，1次/d，清晨空服，连服10 d。散装药组根据每个人公斤体重计算出4种药的计量后选定每日空腹顿服，（1）由沈阳红旗制药有限公司提供国药准字利福平0.15 g及乙胺丁醇0.25 g。（2）华北制药股份公司提供国药准字为H420222005的吡嗪酰胺0.25 g及异烟肼0.1 g。1次/d，也连服10 d。在笔者所在科室治疗7～10 d，未发生副作用者便转入当地防疫站，由他们监督给药。 　　1.4 疗效评定标准 　　疗效评价参照文献[2]分为显效、有效、一般及较差，总有效=显效+有效+一般。 　　1.5 统计学处理 　　所得数据采用PEMS 3.1处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　两组患者用药后咳嗽、发烧、盗汗等结核中毒症状在3～5 d后出现不同程度的改善，痰涂片阳性的患者于服药8～10 d后痰涂片转阴，结核性胸膜炎（渗出性）患者在服药的情况下配合抽取胸腔积液及胸腔内注入药物，一般抽取2～3次积液可吸收。治疗总有效率分别为散装药组98.0%及组合药组87.8%，见表1。 　　表1 两组患者疗效比较 　　组别 显效（例） 有效（例） 一般（例） 较差（例） 总有效率（%） 　　散装药组（n=49） 32 11 5 1 98.0 　　组合药组（n=49） 27 10 6 6 87.8 　　注：两组总有效率比较，P0.05 　　2.2