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内 容 临床科研设计的 临床科研概述 基本原则 临床科研设计的三大原则 四川大学华西医院中国循证医学中心 李静 1 2 医学研究 基础医学研究 临床科研概述 临床医学研究 预防医学研究 3 4 临床科研的特点与复杂性 基础医学研究 研究对象为病人：体质、年龄、病情、 主要采用实验室研究 病程、心理因素 ··· 环境状况：经济条件、家庭关系、人际 研究对象为动物模型或离体的组织、 关系··· 细胞 医疗条件：医疗水平、设备条件、记录 研究因素和实验条件可以进行严格 情况··· 控制，如两组动物的年龄、性别和 源于多种专业部门和人员的多源性的临 体重 床资料：病史、体检、实验室、特殊检 查结果 5 6 1 临床科研成功的基本要素 临床科研的研究范围 正确的选题：需要性、科学性、创 病因与危险因素的研究 新性、适用性 诊断性试验的研究 正确的研究方法：设计方案、实施 治疗措施的研究 方法、统计方法、质量控制 ··· 预防措施的研究 可行性：足够的研究对象、相应的 预后的研究 技术力量和设备条件、经费 ··· 卫生经济学研究 生活质量的研究 7 8 临床科研设计的原则 临床科研设计的 随机化（Randomization ）