2010年执业药师考试辅导《药学综合知识与技能》练习1301.docVIP

第十三章 医疗器械基本知识（未排序）A型题 1.下列关于医疗器械的说法错误的是A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制 【本题1分】 【答疑编号23088】 【正确答案】?B 2.医疗器械最重要的质量特性是A.有效性B.安全性C.适用性D.可靠性E.维修性 【本题1分】 【答疑编号23089】 【正确答案】?B 3.对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑A.防电击危险B.电气安全C.防机械危险D.细菌感染E.生物相容性 【本题1分】 【答疑编号23090】 【正确答案】?B 4.生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医疗器械产品的行业协会 【本题1分】 【答疑编号23091】 【正确答案】?D 5.下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是A.无菌、无热原B.注射器部分易氧化物小于等于0.5mlC.注射针管要有良好的刚性、韧性D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1 【本题1分】 【答疑编号23092】 【正确答案】?E 6.医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴A.省级以上药品监督管理部门B.市级以上药品监督管理部门C.省级以上工商管理部门D.市级以上工商管理部门E.国家药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号23093】 【正确答案】?A 7.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A.注册审批制度B.分类注册制度C.产品生产注册制度D.申报备案制度E.产品审查制度 【本题1分】 【答疑编号23094】 【正确答案】?C 8.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A.注册审批制度B.分类管理制度C.产品生产注册制度D.申报备案制度E.产品审查制度 【本题1分】 【答疑编号23095】 【正确答案】?D 9.第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号23096】 【正确答案】?C 10.第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A省、直辖市药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号23097】 【正确答案】?A 11.第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 【本题1分】 【答疑编号23098】 【正确答案】?E 12.新生儿棒式体温计的测量范围是A.31～41℃B.30～40℃C.32～42℃D.30～42℃E.35～42℃ 【本题1分】 【答疑编号23099】 【正确答案】?B 13.下列哪项不是一次性使用输液器的基本质量要求A.器身密合性B.微粒污染指标C.输液流速D.静脉针的连接牢固度E.药液过滤器滤除率 【本题1分】 【答疑编号23100】 【正确答案】?A 14.对水银体温计的质量要求不包括A.泡内不得有明显气泡B.测温误差在36.0～39.℃时为±0.1℃C.体温计感温液柱不应中断D.体温计感温液柱不应自流E.体温汁感温液柱不应难甩 【本题1分】 【答疑编号23101】 【正确答案】?B 15.目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用——来进行测量，又称为柯氏音法A.水银血压计B.电子血压计C.半自动电子血压计D.水银血压计和听诊器E.电子血压汁和听诊器 【本题1分】 【答疑编号23102】 【正确答案】?D 16.下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的A.毫针B.三棱针C.皮肤针D.皮内针E.火针 【本题1分】 【答疑编号23103】 【正确答案】?E （未排序）B型题 1.下列医疗器械的选购A.其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配B.有非卖品和卖品之分C.要选择针身挺直、光滑者D.针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型E.针体光滑，针尖不宜太锐或太钝 【本题1分】 (1).助听器【答疑编号23123】