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开展药品不良反应报告及监测工作做法及体会
开展药品不良反应报告及监测工作做法及体会文章编号:1009-5519(2007)23-3607-02 中图分类号:R9 文献标识码:B
药品不良反应是指药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应(Adverse Drug Reaction,ADR)。我国ADR的报告96%来自医疗卫生机构,“欣弗”、“齐二药”事件的发生体现了医院在ADR报告中的作用。ADR的监测可提高合理用药水平,促进药物合理使用,国家对ADR实行报告制度。现将我院开展药品不良反应报告和监测工作的做法报道如下。
1 成立ADR报告和监测小组,建立全院监测网络,负责全院的ADR的报告和监测工作。发现严重ADR由ADR监测小组集体讨论,及时汇报给上级有关部门,定期向国家ADR报告中心上报ADR报告表、向临床医务人员反馈ADR有关信息、组织讨论ADR病例、到临床各科室收发ADR报表。
2 加大宣传力度,提高对ADR报告和监测的认识。由于广大医务工作者对ADR监测工作的内容和要求不甚了解,对身边发生的ADR不愿报、不敢报、不会报的情况,我们首先从宣传入手,每期医院药讯都设有ADR专栏,告诉广大医务人员,ADR的发生是不以人的意志为转移的客观事实,ADR及时报告是合理用药、安全用药的重要保障,以此扩大ADR报告的影响,努力让全院广大医务人员认识到什么是 ADR,发生ADR以后怎么办,ADR报告表如何填报,药品不良反应专职联络员经常深入ADR发生较多的急诊科,门诊输液室,皮肤科等,通过宣传消除医务人员对填报ADR报表的怀疑和顾虑。通过新药介绍、药物咨询,加强与医务人员的沟通和信息传递。
3 提高ADR报告和监测专职人员的素质,不断更新医药知识。由于新药的不断涌现,要及时了解新药的药理学、药动学,掌握新药的用法用量、配伍变化以及常见的已知的不良反应等,认真学习药物流行病学的相关知识,了解各专科用药特点,深入临床,通过下临床,参与查房,查看病历,从临床一线获得ADR的第一手资料,药品不良反应专职联络员发现问题及时到场,区分ADR和“非正常用药”、ADR和病人病情之间的关系,做医生和护士上报ADR工作的桥梁,和医生,护士一起,共同分析、鉴别、填报、总结,收集更多的ADR病例,把被动等待上报变成主动收集监测,将ADR监测与药师下临床促进合理用药有机地结合起来。
4 ADR报告,医护人员是主体。医生是药品使用的主导者,护士是药品使用的执行者,他们都拥有丰富的医药理论知识,也是ADR的第一个发现者,因而在全院各个病区、门诊各单元设立以主任、护士长为主的兼职ADR联络员,专人负责,一旦发生ADR,立即停药,根据ADR发生的情况做好相应的处理,减少药源性疾病的发生,并做好病人的解释工作,及时和医院ADR报告小组联系,准确填写ADR报表。
5 加强医院间药师的联系,追踪监测ADR。药师是病人用药的指导者,发生ADR后,病人对我们不信任,往往会到门诊药房退药后去外院就诊,有些病人甚至无理取闹,影响正常的医疗工作,门诊药房的药师耐心解释,获得病人的信任,及时填报ADR报表,住院药房的药师密切与来药房取药的护士联系,从他们那里获得最新信息,必要时对有价值的病人进行随访,因而药师上报的ADR占有很大的比例。
6 从ADR监测的临床实践考察药品质量。发现同一批号的同一药品在短时间内发生相同的ADR,及时做好ADR的分析和评价工作,考虑是药品的质量问题,建议暂停使用该厂产品,并向厂家和全院医务人员反馈,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康。
医院是药品的主要使用单位,绝大多数ADR都是在医院发生的,WHO统计,住院病人10%~20%出现ADR,我们将继续加大ADR的工作力度,在提高ADR上报数量的同时提高ADR上报的质量,在报告ADR的同时更要加强ADR的“监测”,保障病人合理用药、安全用药。
收稿日期:2007-07-31
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