维C佳钙泡腾片处方工艺探究.docVIP

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维C佳钙泡腾片处方工艺探究

维C佳钙泡腾片处方工艺探究[摘要] 目的:研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。方法:主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准,对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。结果:维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙(3∶1)作为钙源,柠檬酸/苹果酸/富马酸(12∶1∶0.28)和碳酸氢钠/碳酸钙(3∶1)分别作为酸源和二氧化碳源,无水乙醇作为黏合剂,采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。结论:通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性,泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定,而且口感好、含钙量合格,有继续开发的价值。 [关键词] 维生素C;泡腾片;泡腾时限;pH值 [中图分类号]R944 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)05(c)-038-03 Study on prescription technical design of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets HUANG Xiao-yan1, PENG Yuan-xiang1, CHEN Wen-yu1, ZHANG Xiao-qin2 (1. Shawan Hospital of Shenzhen Longgang District, Shenzhen 518114,China;2.The Sixth People′s Hospital of Shenzhen,Shenzhen 510852,China) [Abstract] Objective: To study the prescription and technology of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets. Methods: Screening the prescription and inspection process of the calcium source, and the binder by solubility and disintegration time. Results: Selecting the ratio of calcium gluconate /calcium carbonate(3∶1), citric acid /malic acid /fumaric acid (12∶1∶0.28)and sodium bicarbonate/calcium carbonate(3∶1)with ethanol as a binder , Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets were prepared by a mixture of non-aqueous acid-base pellet compression preparation. Conclusion: Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets prepared by this method have better solubility, disintegration time with good taste, qualified calcium volume, the value of continuing development. And the routine projects conform to the standard of Chinese Pharmacopeia 2005. [Key words] Vitamin C; Effervescent Tablets; Disintegration time; pH value 泡腾片系指含有有机酸和碳酸氢钠,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂[1]。由于泡腾片具有特殊的崩解剂――泡腾崩解剂[2],口服泡腾片在冷水中即可迅速崩解,溶解速度快,分布均匀,生物利用度高,利于吸收,并兼具固体制剂和液体制剂的优点。同时由于口感较好,易于为人们接受。本文对维C佳钙泡腾片的钙源、泡腾剂和黏合剂的选择和用量进行研究。 1仪器与试药 1.1材料 柠檬酸钙(郑州瑞普生物工程有限公司,批号,葡萄糖酸钙(郑州瑞普生物工程有限公司,批号:070527093),碳酸钙(上海碳酸钙厂,批号,生物碳酸钙(上海碳酸钙厂,批号,苹果酸钙(郑州瑞普生物工程有限公司,批号,柠檬酸(维坊英轩实业有限公司,批号:070540),酒石酸(常茂生物化学工程股份有限公司,批号:BS012121),苹果酸(常茂生物化学工程股份有限公司,

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