药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨.docVIP

药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨 曾文珊 韩莹 广州市药品检验所 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 目的:降低实验室差错报告书发生机率, 提高风险控制能力, 提高实验室质量管理水平。方法:对我所近3年差错报告书情况进行统计分析, 识别关键风险点, 提出控制风险的建议和措施。结果:差错主要在人工录入、合同评审、检验过程中等环节引入。结论:通过差错引入情况分析, 加强实验室关键风险点识别和控制, 有效防止差错再次出现, 提升检验报告书质量, 增强实验室的公信力和权威性。 关键词： 检验报告; 差错; 风险控制; 质量; 合同评审; 实验室管理; 作者简介：曾文珊, 本科, 主任药师;研究方向:药品检验, 药事管理;Tel: (020)E-mail:hanneying@126.com 收稿日期：2017年5月25日 Statistical Analysis of the Errors in the Testing Reports and Discussion on Risk Control in Institutes for Drug Control Zeng Wenshan Han Ying Guangzhou Institute for Drug Control; Abstract： Objective: To reduce the errors in the testing reports, to improve the ability of risk control and to strengthen the quality of the laboratory management. Methods: The errors in the testing reports in Guangzhou Institute for Drug Control in recent three years were statistically analyzed. The key risk was identified and suggestions and countermeasures were put forward to control the risk. Results: Errors usually occurred in these aspects, such as in the manual input, contract review, testing procedure, etc. Conclusion: The ability of risk identification and control was strengthened with the introduction of error analysis, which can effectively reduce errors in the testing report, improve the quality of the testing report, and enhance the credibility and authority of the laboratory. Keyword： testing report; error; risk control; quality; contract review; laboratory management; Received： 2017年5月25日 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构, 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定, 是具有法律效力的技术文件[1]。本文对2014-2016年间本所发出的检验报告书质量情况进行数据统计和分析, 进一步探讨风险管理, 以期不断提高检验机构质量管理水平, 减少差错的产生, 确保出具准确、可靠的检验报告, 赢得公众的信赖, 提升检验机构的公信力[2-3]。 1 数据统计 1.1 数据来源 抽查2014-2016年期间本所发出的各类检验报告书。 1.2 总体情况 2014-2016年间, 本所共发出各类检验报告书约3.6万份, 有114份检验报告书更正后重新发出, 其中因差错导致报告书重发的有65份, 约占报告书总数的0.18%, 见表1。 表1 2014-2016年间检验报告书每年发出总数及差错报告数 ?? 下载原表 1.3 报告书差错情况分类 2014-2016年间重发的报告书中, 因出现差错进行更改重发的报告书为65份, 占重发总数的57%, 品种涉及药品、保健品、化妆品等,