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2018-01-04 发布于江苏
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13-1 异烟肼

13.1 异烟肼的分析;;性质 ;2. ? 位上酰肼基还原性鉴别或氧化还原滴定法含量测定缩合可与某些羰基试剂发生缩合反应鉴别或比色法测含量水解酰肼基易水解，引入杂质游离肼与金属离子络合形成有色螯合物，配制注射剂时避免与金属器皿接触。 ;1.与氨制硝酸银试液的反应（酰肼基团的还原反应） ;异烟肼银镜反应原理;2.HPLC：供试品与对照品溶液保留时间一致 3.IR：标准图谱对照法;二、检查; 杂质来源原料引入、降解产生 ;中国药典2010年版：;点样用微量注射器分别吸取三种溶液各5μl，分别点在基线上，样点直径为2～4mm，两点间距离约为1.5～2.0cm。展开以异丙醇—丙酮(3：2)为展开剂展开显色以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液喷雾显色，15分钟后检视。结果判断系统适用性试验溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值???为0.75，异烟肼的Rf值约为0.56，在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。;三、含量测定