第03章节临床生物化学诊断试验的性能基础与评价20100113课件幻灯片.ppt

将行距调至1.3会显得页面更为饱满！文本框的协调！ 将行距调至1.3会显得页面更为饱满！文本框的协调！ 将行距调至1.3会显得页面更为饱满！ 将行距调至1.3会显得页面更为饱满！文本框的协调！ 将行距调至1.3会显得页面更为饱满！文本框的协调！ 将行距调至1.3会显得页面更为饱满！文本框的协调！ * 第四节　受试者工作特征曲线 一、基本概念 　　 以灵敏度为纵坐标、（1－特异度）为横坐标，将相对应的各临界值连接起来的折线图，称为受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve，ROC曲线)，简称受试者工作曲线。　　 * 二、ROC的构建 　　根据金标准诊断结果将诊断试验数据分段、设定各临界值、划分四格表，再计算各临界值下的真阳性率、假阳性率，最后绘制ROC曲线，计算曲线下面积（area under the curve，AUC）。 * 例1　果糖胺（FTA）诊断糖尿病（DM）。收集无糖尿病血清55例、有糖尿病血清74例，测定FTA含量。选取4个截断点（1.30、1.50、1.70、1.90mmol/L将FTA检测值分成5个部分：Ⅰ正常（＜1.30）、Ⅱ大致正常［1.30，1.50）、Ⅲ可疑［1.50，1.70）、Ⅳ大致异常［1.70，1.90）和Ⅴ异常（≥1.90），评估患糖尿病的可能性。试做ROC曲线，计算AUC与标准误（SE）。 ROC曲线举例 * 果糖胺在4个临界值时的分类评价指标 FTA结果（mmol/L） ≥1.30 ≥1.50 ≥1.70 ≥1.90 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 糖尿病 无糖尿病 阳性 73 28 71 10 60 1 44 0 阴性 1 27 3 45 14 54 30 55 灵敏度＝TP/(TP+FN) 特异度＝TN/(FP+TN) 1―特异度 0.9865 0.4909 0.5091 (71/74)=0.9595 (45/55)=0.8182 0.1818 0.8108 0.9818 0.0182 0.5946 1 0 * 以真阳性率（灵敏度）为纵坐标、假阳性率（1－特异度）为横坐标，将相对应的各临界值（截断点）连接起来得到ROC曲线。 ROC曲线的绘制 * AUC与标准误（SE）的计算 AUC的取值范围 AUC的理论取值范围在1.0和0.5之间。 在AUC＞0.5的情况下，AUC越接近于1，说明诊断效果越好。AUC在0.5～0.7时有较低准确性，AUC在0.7～0.9时有一定准确性，AUC在0.9以上时有较高准确性。 AUC＝0.5时，说明诊断方法完全不起作用，无诊断价值。 * * AUC的判断 判断标准：AUC在0.9以上时有较高准确性。 本例AUC 95％的置信区间为： AUC ±1.96×SE 　　　　＝0.9636±1.96×0.0147 　　　　＝［0.9348，0.9924］ 　该区间大于0.9，表明果糖胺对糖尿病的诊断价值较高。 * 　500名收入冠心病监护室的病人，在入院当天抽血作CK检查，CK结果分布见下表。医生在不知道CK结果的情况下，根据心电图结果和临床报告，确诊300名病人患心肌梗死，其它200名无心肌梗死。　　　 CK活性（U/L） 10～179 180～359 360～539 540～719 720～899 ≥900 有心梗（人） 4 19 85 100 57 35 无心梗（人） 144 34 15 5 2 0 CK结果分布表 ROC曲线举例 2 * 　试问： 　①从定性上观察，CK活性与心肌梗死有何关系？ 　②从表中可以选定6个阈值：10U/L、180U/L、360U/L、540U/L、720U/L、900U/L，试列表计算前4个阈值的诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性（＋PV、－PV）； 　③采用哪个阈值时诊断效果最好？ ROC曲线举例 2 * ①CK越大，患心肌梗死的概率就越大。 ②各个阈值下的计算结果见下表： 各阈值下的敏感度、特异度及预测值的计算结果 诊断试验结果 各CK阈值水平（U/L） 　≥10 ≥180 ≥360 ≥540 ≥720 有病 无病 有病 无病 有病 无病 有病 无病 有病 无病 阳性 300 200 296 56 277 22 192 7 135 2 阴性 0 0 4 144 23 178 108 193 165 198 敏感性% 特异度% +PV% －PV% 100 0 60 － (296/300)=98.7 (144/200)=72 (296/352)=84.1 (144/148)=97.3 92.3 89 92.6 88.6 64 96.5 96.5 64.1 45 99 98.5