药理学第1章 药理学总论-绪言.pptVIP

药理学（pharmacology）;药理学内容要览;总 论 General Principles;第一章 总论--绪言 Introduction;一、基本概念1.药物（drug）;2.药品（medicine）;颠茄 ( deadly nightshade );(Raw opium);3. 药理学 (Pharmacology);药理学的研究内容;（1）药物效应动力学（PD，药效学） 研究药物对机体的作用及作用机制。 （2）药物代谢动力学（PK，药动学） 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，主要包括药物的吸收、分布、生物转化和排泄过程。;药动学 （ADME）(用法） 药物如何吸收？(Absorption)） 药物如何分布？(Distribution) 药物如何代谢？(Metabolism) 药物如何排泄? (Elimination);药效学与药动学 在体内同时进行，相互联系，并非孤立进行。;药理学的任务;学科特点 桥梁学科：基础与临床、医学与药学 研究对象：机体（人体、动物、病原体） 研究方法：在严格控制的条件下，从各个水平观察药物的作用和作用机制。所采用的研究手段来自各相关学科：生理学、生化学、免疫学、形态学、行为学、分子生物学等。;新学科;二、药物与药理学的发展史;我国药理学发展简史;神农氏; 德国布赫海姆（R.Buchheim，1820-1879) 建立了第一个药理实验室,写出第一本药理教科书,也是世界上第一位药理学教授。 其学生施米德伯格（1838-1921)发展了实验药理学，开始研究药物的作用部位，创建了器官药理学。 20世纪30-50年代,是新药发展的黄金时代：抗生素的发现、人工合成和半合成的化合物。;; 现代药理学发展的两个特点： 1. 向微观和宏观两个方向发展，如分子药理学与行为药理学； 2. 趋向分化，越来越多的药理分支学科与其他学科相互交叉渗透，如临床药理学、神经药理学，心血管药理学，生殖药理学，中药药理学，免疫药理学、时辰药理学等。;三、新药开发与研究;新药研究过程大致分为三步： 临床前研究（药学、药理学研究、毒理学研究）； 临床研究（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验）； 售后调研（新药上市后监测，Ⅳ期）。;Ⅰ期临床：20~30例，正常志愿者，初步安全性。 Ⅱ期临床：≥100例，随机、双盲对照，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床：≥300例，随机、双盲对照，多中心临床试验，对新药的有效性、安全性进行考察。试生产期间。 Ⅳ期临床：＞2000例，上市后大范围安全性和有效性评价，考察疗效和不良反应，最终确立新药的临床价值。;四、学习方法;教学目标;思考题？