基于工作过程高职高专GMP课程教学系统设计.docVIP

基于工作过程高职高专GMP课程教学系统设计 摘要：文章分析了目前较为普遍的GMP课程教学中存在的问题，论述了基于“工作过程”和“典型工作任务”是更加适合GMP课程教学的模式，从课程教学总体思路、教学原则、课程内容、教学方法、教学保障、教学考核对GMP课程教学进行了系统设计，希望对提高GMP课程教学效果起到一定的借鉴作用。关键词：工作过程；典型工作任务；GMP；课程教学；系统设计中图分类号：G718.5 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）12-0012-04GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，该课程不仅是高职高专药剂类专业的核心课程，更是食品药品监督管理专业的主要支撑性课程，其内容以法规条文为主，枯燥无味的文字不但让教师在教学中会有些棘手，更使学生对该课程望而却步。而且GMP作为国家推行的保证药品生产过程质量的强制性规范，天然地与药品生产的实际紧紧联系在一起，其实践性极强，而我们的部分教师缺乏GMP实施经验，大部分学校也缺乏符合GMP要求的实践场所，因此，“教什么”、“怎么教”成为了教师的心病，“学什么”、“怎样学”则成为了学生的难题。实践表明，从职业的工作过程出发，用与工作过程相关的典型工作任务，进行基于“工作过程”课程教学的系统设计可以较好地解决上述问题。一、工作过程与典型工作任务的内涵及相互之间的关系（一）工作过程的内涵及特点根据德国以劳耐尔教授为首的职业教育专家的研究，所谓工作过程，是“在企业里为完成一件工作任务并获得工作成果而进行的一个完整的工作程序”，“是一个综合的、时刻处于运动状态但结构相对独立的系统”。[1]工作过程是一系列可以操作、学习和传授的工作行动；它是人的技术活动的过程，人在其中起着重要的作用，因此具有主观性；工作过程与生产流程是两个完全不同的概念，两者之间并非是一一对应的关系，一个大的、复杂的生产流程往往包含多个工作过程；根据德国联邦职教所的六阶段理论，工作过程的基本结构要素包括明确任务、获取信息、制订计划、做出决定、实施计划、检查控制和评定反馈等阶段。（二）典型工作任务的内涵及特点典型工作任务，是职业行动中具体工作领域，其工作过程具有系统的完整性和职业的代表性，所完成的任务具有综合性，能反映职业的典型工作内容和工作方式。[1]其要点有：（1）典型工作任务描述的是一项有代表性的职业工作行动任务，包括计划、实施和评估整个行动过程；（2）典型工作任务对应的是一个完整的工作过程，在工作内容和工作方法上应具有鲜明的职业性；是大家公认的、较为复杂的、综合性的任务；（3）典型工作任务不一定是企业真实岗位工作任务的简单再现，它可以是教师在实践专家的帮助下按照教育规律修正的结果；（4）典型工作任务的典型性主要体现在职业的典型性上，而不是某一特定的工作岗位或某一具体的个人；（5）一项典型工作任务对应职业教育学习领域的一门课程。（三）基于工作过程教学模式与典型工作任务之间的关系基于工作过程的课程教学模式是以典型工作任务为载体，其教学内容指向职业的工作任务、工作的内在联系和工作过程知识，在课程教学的实施中让学生亲自经历完整的工作过程，完成具有典型意义的工作任务，通过实际的操作实践来实现对知识的直接迁移。由于基于工作过程课程教学是集“教、学、做”与“反思、改进”于一体的教学活动，所以，它有利于改善学生的学习能力，培养和提升学生适应岗位需求的综合职业能力。二、GMP课程目标及分析（一）能力目标1.能够根据药品生产工艺找出质量风险点并提出适当的控制技术。2.能够根据企业产品特点，设计和分析企业组织机构并拟定关键岗位人员职责。3.能够根据产品工艺和规模要求，进行设施、设备、环境的适当性分析并提出改进建议。4.能够根据物料和产品质量要求，配备合适的仪器设备。5.能够根据产品工艺和质量管理需要，模仿设计文件管理体系和撰写相关文件。6.能够沿着生产工艺流程，根据SOP要求，模拟完成一批完整的批生产记录（包括检验）。7.能够对药品生产过程中的偏差进行及时有效处理。8.能够根据GMP认证要求准备一套完整（批次简化）的资料。9.能够对GMP现场检查中出现的典型问题进行分析并提出改进建议。10.能够模拟完成一项完成的设备确认和产品工艺验证。（二）知识目标1.掌握全面质量管理理论和主流质量管理方法。2.熟悉目前市场主流剂型产品的生产工艺流程及主要质量控制点。3.熟悉药品生产质量管理规范相关条款及GMP现场检查要点。4.了解发达国家先进GMP的主要异同。（三）素质目标1.具有良好的职业道德，树立较强烈的药品质量和遵守药品法规意识；2.培养整体观和团队协作精神；3.培养严谨的工作态度。以上目标无论是能力的培养、知识的掌握和质量意识素质养成，最好的方法就是通过实际的工作以及对工作中存在的问题进行及时检查、纠正才有可能达成。三