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浅析实验室管理体系中内部审核 　　摘要： 内部审核是实验室体系管理中重要的管理要素，文章就其性质特点及其与机构主体相互关联以及对实验室管理的作用进行阐述。 　　Abstract： Internal audit is an important management element in laboratory management system. This article expounds the features of internal audit， the correlation between internal audit and the host organization and the role of internal audit in laboratory management. 　　关键词： 内审;实验室;管理体系 　　Key words： internal audit;laboratory;management system 　　 中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2015）02-0123-02 　　0 引言 　　内审是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（2006年06月01日中国合格评定国家认可委员会发布）中两个重要管理要素，是实验室的质量体系运行中最重要的环节，在GB/T 15481―2000（检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T 19001―2000《质量管理体系要求》等技术文本中都有提到。笔者在多年从事检测/校准实验室评审及检测和校准实验室认可的工作中发现有不少检验机构在进行内审时对其概念认识模糊，有混淆现象发生，致使相关体系管理工作做法有所偏离，导致问题出现。本文就实验室内审的概念、性质、关联，及对实验室内审方法加以阐述，供大家参考。 　　1 内审的定义及性质特点 　　1.1 内审定义：内部审核是实验室体系运行中一种重要的管理手段，是一种自我改进的机制。内部审核是由质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织，由内审员负责实施，周期地对组织进行内部审核，检查组织的各项活动是否持续有效符合质量体系和准则的要求。 　　1.2 内部审核性质：是质量管理体系运行的重要管理要素，是管理工作开展的必要环节。其特点是：计划性、系统性、合理性、独立性。①计划性。内部审核是质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织，需编制内审计划。②系统性。内部审核是由质量负责人组织，依据内审计划由内审员进行实施，内部审核是根据体系文件，对机构进行系统的全面的检查。③合理性。内部审核是依据体系文件及程序文件编制安排的活动，必须具备合理、科学可操作性。④独立性。内部审核是机构管理体系运行的重要管理环节，是具有独立性的过程，内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等;内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突的活动。 　　1.3 内部审核特点：内审的特点是机构按照管理程序，由机构自身对自身采取的一种内部核查程序，用以发现机构运行的不符合项，并对发现的不符合项进行输出，最终进行改进及预防，概括说就是自身采取的内部审查活动;内部审核具有周期性特点，是机构依据体系文件对自身运行定期采取检查的活动;内部审核具输出特点，是机构用以核查自身体系运行的一个重要管理手段，对内审发现的不符合项进行输出，然后根据输出项依据相关程序进行纠正和预防。 　　2 ?炔可蠛说哪康暮妥饔? 　　2.1 内部审核的目的：内部审核是为了确保实验室质量体系及技术活动的有效性和符合性，根据其输出项及时采取纠正或预防措施，进而实现管理体系的持续有效改进。 　　2.2 内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监督管理，才能发现问题，解决问题，这种连续的监督管理活动主要是通过内审来完成，其对质量体系正常运转起着监督、自我修复作用。 　　3 内部审核工作做法 　　3.1 内审工作的授权 内审是一个具有相对独立性的活动，在机构内是完全独立于被审查方，是需要机构最高管理者授权，由内审员实施的审查活动。对审核方案管理应由组织最高管理者进行授权，这一点在 “准则”虽没明确。但是可以从两方面加以理解：第一在体系管理工作中，内部审核是为获得证据，对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。对审核方案的管理予以授权，主要是为了职责明确，对其审核结果负责。第二对内审管理的授权，可以使组织内各部门