疏肝平免汤治疗自身免疫性甲状腺炎临床研究.docVIP

疏肝平免汤治疗自身免疫性甲状腺炎临床研究 　　【摘要】通过本研究证明肝郁气滞是导致瘿病（自身免疫性甲状腺炎）的关键环节，以及疏肝理气法对于瘿病治疗具有明确疗效，在一定的程度上能够作为瘿病临床治疗的理论来采用。 　　【关键词】疏肝平免汤；治疗；瘿病 　　【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2015.08.0.03 　　瘿病（又称为自身免疫性甲状腺炎，同时还可以称为桥本氏病、慢性淋巴细胞性甲状腺炎，简称为AT）是一种自身免疫性甲状腺疾病，在临床上是比较常见的，在我国发病率约为0.3～1.5/1000，患者多为女性，年龄30～50岁。相关统计数据表明，AT的发病率近年来逐渐增加。本病病因不明，病机复杂，起病缓慢，病程较长。在AT患者的体内存在的抗体主要有：TRAb（促甲状腺激素受体抗体）、TgAb（甲状腺球蛋白抗体）和TPOAb（甲状腺过氧化物酶抗体）。这些抗体与甲状腺疾病，尤其是自身免疫性甲状腺病（Autoimmune thyroid disease，AITD）的发生、发展和转归密切相关，其中甲状腺细胞会在TPOAb的作用下产生毒性细胞，这会进一步的导致甲状腺功能降低，也是甲状腺功能降低的直接原因之一。 　　现阶段，在临床中治疗AT患者（主要为甲状腺和甲状腺肿功能异常的AT患者）的方法主要有手术治疗、免疫疗法、甲状腺激素替代疗法等。甲状腺激素治疗指征是甲状腺肿和甲状腺功能异常，足量的甲状腺制剂对于抑制促甲状腺激素（TSH）和退缩甲状腺肿有效。80%的患者血T3、T4和TSH水平均正常，血TgAb抗体通常也可升高，但90%以上患者TPOAb抗体增高。对于这部分患者目前没有西药治疗，经查找文献结合我们初步采用疏肝理气的中药治疗经验，初步观察表明疏肝理气的中药结合甲状腺素片治疗AT时，具有明显疗效，同时具有降低甲状腺抗体的作用[1]。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2012年10月～2014年6月在我院门诊就诊的患者168例作为研究对象，根据就诊先后随机分为治疗组与对照组，各84例。治疗组男4例，女80例；年龄20～69岁，平均年龄（39.0±12.7）岁；病程1个月～12年，平均病程（4.6±3.8）年。对照组男3例，女81例；年龄19～70岁，平均年龄（37.8±15.6）岁；病程1个月～10年，平均病程（4.5±3.6）年。对比两组患者的一般资料，差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 AT中医症候诊断标准 　　重点参考郑筱萸在2002编著的《中药新药临床研究指导原则》。 　　①主症：情志抑郁，胸闷胁痛，经前肿大，疼痛，压痛。 　　②次症：脘胀纳呆，大便粘滞，舌质稍黯，舌苔薄白或腻，脉弦或数。 　　1.2.2 AT的诊断标准 　　符合2007年版《中国甲状腺疾病诊治指南》 　　①临床症状主要有：不孕、手足肿胀感、乏力、嗜睡、月经过多、少汗、记忆力减退、关节疼痛、便秘、体重增加、月经紊乱、畏寒等。 　　②病程长、发病隐匿，患者在一定的程度上缺乏特异体征和症状。 　　体格检查：面色苍白、表情呆滞、声音嘶哑、反应迟钝、听力下降、颜面和（或）眼睑浮肿、唇厚舌大；皮肤干燥、粗糙、脱皮屑、浮肿；毛发稀疏干燥；跟腱反射时间延长、脉率缓慢。 　　实验室诊断：TSH↑，TT3、FT4↓，TT3、FT3早期正常，晚期下降；TPO-Ab、TgAb阳性[2]。 　　将符合中医症候诊断标准和西医诊断标准的患者纳入两组。 　　1.3 治疗方法 　　对照组采用甲状腺素片（德国默克雪兰诺有限公司）100 ?g/片，口服治疗；治疗组采用甲状腺素片加疏肝平免汤治疗。两组均根据甲状腺功能情况选用口服剂量。 　　疏肝平免汤组成：柴胡、党参、当归、白芍、半夏、黄芩、白术、茯苓、夏枯草、甘草、干姜、大枣，由我院中药房提供中药饮片单味颗粒，按照剂量混合，用温水100 mL冲服，2次/d。 　　以上两组均需口服药物治疗12周，口服药物治疗前和口服药物治疗后各进行TSH、血清FT4、FT3、TPOAb、TgAb检测1次，共2次。 　　本研究已通过伦理委员会（吉林大学第一医院）的审查，在研究的过程中严格按照相关规定的科学、伦理和道德原则进行，同时患者都与研究单位签署了知情同意书。 　　1.4 实验室指标 　　血清TSH、FT3、FT4、TPOAb、TgAb测定均采用电化学发光法测定（Cobas e 602罗氏公司，德国）。血清TSH的参考值范围为0.27～4.2 mIU/L。FT3的参考范围为3.1～6 pmol/L。FT4的参考值范围为12～22 pmol/L。TgAb的参考范围115 IU/mL。TPOAb的参考值范围为35