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高等医学院校实验动物中心规范化管理实践与探索 　　摘要：结合本单位实验动物中心管理工作经验，归纳了高等医学院校实验动物中心管理工作的特点与难点，阐述了实施规范化管理的意义，提出了实施规范化管理的途径，即：设施建设是基础，制度健全是保障，队伍建设是关键。并对今后工作提出二点思考。 　　关键词：实验动物；规范化；管理 　　21世纪是生命科学创新最活跃的时代。实验动物在生命科学、医学、药学等研究中具有一般生物学、物理学、化学等学科实验研究材料无法替代的作用，被称为活的精密仪器和人类的替身[1]，越来越被广泛重视，往往当作衡量一个国家、地区生命科学与医学研究的水平。 　　我校实验动物中心创建于1959年，2003年搬迁张江新校区，是学校教学、科研的公共服务平台和重要支撑条件。现有建筑面积5125m2，其中SPF、清洁级大小鼠动物饲养/实验室面积1800m2，普通级豚鼠、兔饲养/实验室面积200m2，普通级犬饲养/实验室面积100m2，各种检验实验室和解剖室面积200m2，仪器设备总价值300余万元。本文结合单位工作实践，对高等医学院校实验动物中心规范化管理谈几点拙见，与同道商榷。 　　1 高等医学院校实验动物中心的管理特点与难点 　　高等医学院校实验动物中心的管理工作与其它高校实验中心（室）、其它科研院所相比较，有其自己的特点与难点。 　　1.1实验动物种类多 高等医学院校实验动物中心因其所承担的任务，饲养和实验的动物种类多，按用途可分为：有教学、科研两种。按时间长短可分为：急性实验和慢性实验两种，后者所需时间跨度大，短则几天、几周，长则数月、6个月，甚至1～2年。按饲养条件可分为：普通级、清洁级、SPF级三种。还可俗称分为大动物，如：犬、羊、猪、猴等；小动物：小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、兔等。动物种类多，给质量管理带来难度。 　　1.2人员广、流动性大。高等医学院校科研项目多，进入动物实验中心的人员也多、流动性大。人员主要是学校及附属医院、研究院（所）的教师、实验技术人员与研究生等，其中博士、硕士研究生占大多数。还有所在地区其它科研单位的研究人员。研究生的学习阶段，进入实验动物中心的机会可能就1～2次，严格规范操作的意识相对薄弱，做完一段时间的动物实验就结束了，对于违规学生的惩罚效果有限，可能惩罚措施还刚刚到位，甚至还没到位，试验已经结束了。进出人员频繁，试验的种类多样，所携带的物品种类必然繁多，有些物品是难于彻底消毒的，这给实验动物的质量控制带来潜在隐患。落实流动人员，尤其是研究生的规范操作，需要管理工作投入大量人力精力。 　　1.3设施范围宽 实验动物设施是指用于实验动物繁育、生产和实验的建筑物、设备以及运营管理的总和[2]。高校动物中心实验动物设施按环境控制标准分为普通环境和屏障环境。既有常规的设施：如上下水、电等，也有特殊设施：如清洁净化系统、通风系统、温湿度调控系统等。既有普通仪器，也有大型贵重仪器。既有普通药品试剂，也涉及化学危险品。尤其是大型设施设备，包括中央空调、通风管道、锅炉、污水处理等正常运行与日常维护，涉及到学校许多职能部门，如设备、校政、基建、后勤等。协调好与上述职能部门的关系，保持良好沟通状态，以保障动物中心大型设施设备正常运行，这也需要花费较多时间与精力。 　　1.4运行不间断 实验动物中心没有寒暑假，没有节假日，一旦启动运行后，全年365天不能停，全天24h不能停。设施设备运行不能停，动物饲养不能停，人员需全年全天候值班。 　　1.5承担任务重 实验动物中心是既是学校教学、科研公共服务平台，要为学校教学、科研保障合格的实验动物，提供达标的实验环境；也是所在地区公共服务平台，要面向社会提供服务。既要做好服务，也要完成教学任务（全校研究生、本科生和高职高专生的《实验动物学》教学，其他人员的进入动物中心的资质培训等）和开展科研工作。 　　2 高等医学院校实验动物中心规范化管理的意义 　　1959年Russell和Burch[3]提出了演出型概念，其要义是，动物的基因型来自于其双亲所产生的受精卵，受精卵受发育环境的影响发育成表现型，发育的动物在所处周围环境的影响下不断发生变化而生存为演出型。因此，实验动物学的核心内容之一是实验动物的标准化，即动物的基因、发育环境、周围环境的标准化，它包括实验动物的遗传学控制标准、微生物学和寄生虫学控制标准、设施环境控制标准和饲料营养控制标准。实验动物标准化的意义在于用符合标准的实验动物，在标准化的饲养、实验环境条件下，所做的动物实验无论在时间的先后上、还是在世界不同实验室里，其实验结果应该具有可重复性和可对比性[4]。 　　目前，国内高等医学院校普遍投入大量人力、财力，但是在实践中，仍有发现有的研究人员只关注实验动物的质量，而忽视了实验环境设施的质量，