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中国民族药产品的研究思路的探讨 　　摘要：民族医药是我国传统医药和优秀民族文化的重要组成部分，民族药新产品是发挥民族医药疗效优势的重要形式，其研究与开发需注重保持民族医药特色。本文从民族药新产品研究与开发的选题立项角度，探讨在开发民族药新产品过程中的研究思路，提出需要重视民族药用药经验发掘、民族医药文献整理、民族药资源保护利用及民族药新产品研究开发中的多种研究策略，如民族药材及其有效部位、有效成分、二次开发等方面的研究，进一步提高民族药新产品的研究开发水平。 　　关键词：民族药；民族药资源；研究策略 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.01.001 　　中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）01-0001-04 　　民族医药是我国传统医药体系和优秀民族文化的重要组成部分，在疑难病、药源病、常见病和多发病的防治方面具有独特的疗效优势。近年来，在国家政策大力扶持下，民族药生产规模迅速发展壮大，生产方式从传统作坊式手工生产到按照GMP标准的现代化工厂生产，促进了一批新的民族药产生，其品种数量已超过900种[1]；作为民族药材应用的特殊形式，配方中含有民族药材原料的保健食品及普通食品的市场份额也逐步扩大[2-3]。 　　民族药的生物多样性及化学多样性是民族医药独特疗效的基础，在民族药新产品研究过程中，有必要重视民族医药用药经验的继承与民族药资源的可持续利用，以民族医药理论和用药经验为导向，按照民族药新产品开发研究的指导原则和注册要求，促进具有资源优势、原始创新、知识产权明晰、疗效确切及安全性良好的民族药新产品的开发与利用，进一步提高民族药新产品的研究水平。 　　1 用药经验是民族药产品选题的源泉 　　民族药的用药经验主要来源于民族地区当地的生活环境、药物资源状况和传统医药文化，并在长期防治疾病经验基础上，形成了本民族长期流传的行之有效的治疗方法和用药配方，但由于历史原因，较多的民族（民间）用药经验是以零散的语言形式流散于民间，迄今没有得到正确认识，更没有进行科学评估。 　　随着现有民族药的开发、研究与生产越来越多采用天然药物开发模式，民族药新产品在立项选题阶段就淡化了民族医药特色用药经验的引导作用，其民族特色与疗效优势成为无根之水，“成分论”[4]之类的中药新药研究方法学上的困惑，也导致民族药新药开发处于较低水平。 　　笔者认为，在民族药新产品立项选题的前期阶段，研究人员可以通过民族药物学田野调查法发现民族民间医药经验的传承者、采集者和受益者，收集有代表性的民族医药记载、采药经验、凭证标本等，使口碑医药从无形成为有形，从口传成为文传，从零散成为系统，在这一过程中可以发现具有开发前景、资源丰富的新药，为民族药新产品注入具有鲜明民族特色的医药文化内涵。 　　2 历史文献是民族药产品选题的依据 　　历代文献是汇集民族医药经验的重要载体，各民族以不同形式保存本民族的医药经验，包括手抄本、雕版印刷本、活字印刷本及现代印刷本等，主要采用本民族语言文字、相关民族语言文字和汉文进行保存。由于多采用一定格式对原始的民族医药经验进行收集、整理和加工，为研究与开发民族药新品种提供了重要依据。国家中医药管理局通过“民族医药文献整理”专项的实施，以发掘抢救、校勘注释、翻译整理等形式，对民族医药文献进行发掘整理[5]，其中就包括民族药用药经验、有效验方等内容，为民族药的系统研究与开发奠定了基础。如已被编著成书的《羌族医药》[6]收集整理了450余个单方、验方，从处方、主治、用法、处方来源（献方人）等方面进行了系统整理，填补了国内羌族医药研究的空白，成为研究羌族用药经验的重要专著。 　　另外，藏医药经典古籍文献《四部医典》收载了大量藏医临床广泛使用、地域特征浓郁、文化特色鲜明的藏药材，对藏医方剂配伍及其功效用途进行了论述。藏药巴桑母酥油颗粒（国药准字、三果汤散（国药准字等上市品种就来源于《四部医典》。 　　3 民族药资源保护是民族药产品选题的原则 　　目前，民族药新产品的开发主要存在资源问题。多数民族药特色品种主要产区地处西部，生态脆弱，生长周期长，种群更新困难。随着民族药产业的迅猛发展，药材资源需求量越来越大，资源短缺、价格上涨，加之缺乏生态资源保护意识，重使用、轻保护，使许多常用民族药处于濒危状态，导致民族药资源可持续保护与利用受到严重影响。对此，笔者建议应高度重视民族药种植基地的建立，通过引种移栽、野生变家种，使处于濒危状态的民族药资源得以可持续利用。据统计，在西藏濒危藏药材目录中，一级濒危藏药材就包括红景天、白花龙胆、冬虫夏草等人工种植研究难度较大的藏药材重点品种[7]。因此，民族药资源能否实现可持续利用，有