ISO 9000内审员培训课程.pdf

ISO 9000内审员培训课程 ISO 9000内审员培训课程 一、质量审核 一、质量审核 1、质量审核的定义（ISO 9000：2000）： 为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 2、审核的类型 审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。 因此有： a. 第一方审核（内部审核）：由组织内人员或某此 特殊情况下聘请分包人员来完成。 b. 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供 方或可能的组织进行审核。 c. 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或 其它认可的第三方来进行。 3、内部审核目的 —— 内审是ISO 9000系列以及所有其他的质量保 证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审 核即内审。 —— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的 工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行， 通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事 件发生。 —— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发 现并加以改正的最好办法。 二、内审准备 1、确定审核目的，范围和依据 由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策 划审核阶段，还需确定审核依次的文件。 ——早期目标 企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件 的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可 行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记 录下来； ——体系变更 当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量 体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的 有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更 安排附加审核； —— 问题区域 在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可 用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源； ——体系改进 质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改 变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。 2、准备检查表 ——检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应 仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。 ——检查点 虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核， 但是仍然不建议使用标准检查表。每次审核的重点应有所不 同； ——检查表作为审核记录 可以在所用的检查表和每个检查项目后面留 出空间来记录对各个项目的检查结论或注明所发 现的证据。 检查表中主要列入内容有两个方面，第一方 面是计划审核的项目，第二个方面是打算寻找的 证据。此外，还可以将所依据的文件要点和抽样 的数量及计划完成的时间列出检查表中。设检查 表时应控制以下几个方面： A、应对照质量体系标准及企业的质量体系 文件； B、应选择典型的质量问题； C、应突出要审核区域的主要职能； D、抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项 目及要寻找的客观证据； E、应考虑审核员的经验，知识等，不熟练的审 核员需要较详细的检查表； 有了检查表，虽然可以带来使审核工作有序，按 计划进行并提高效率的好处，但也容易陷入机械呆板 的泥坑。灵活有效地使用检查表需要一个经验积累和 熟练的过程。所以，对刚开始从事审核工作的审核员 就该着重注意以下方面： A、不应采用YES/NO问答的模式，否则会导致审 核失败 B、审核员进入一个部门或区域时，应请有关人 员介绍工作是如何运作的； C、询问执行人员如何工作的，是否有文件证明 和程序； D、观察执行人员按照有关程序工作的情况； E、验证必要的记录或文件； F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况， 并决定是否符合要求 G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查 到