中药制剂研发新技术丶新工艺丶新辅料的应用及发展展望.pdf

中药制剂研发 新技术、新工艺、新辅料 的应用及发展展望 四川大学华西药学院 药剂学教研室 中药制剂研究室 侯世祥 一.中药制剂研发过程与特点 二.新技术、新工艺在中药制剂提取中的应用现状 及展望 三.新技术、新工艺在中药制剂纯化中的应用现状 及展望 四.药用辅料在中药制剂处方设计中的应用现状 及展望 一.中药制剂研发过程与特点 (一)研发过程 医疗实践 中医理论 天然物质 天然药物 实验筛选 炮制处理 提取 浸出物 中药材 (单、复方) 有效部位 半成品 纯化 有效成分 制剂技术 新型给药系统及其剂型 成型技术 (二)中药制剂特点 源于实践 未经人为化学修饰 天然化学组合库 朴素的医药理论指导用药 显著地综合疗效特色 药材的加工炮制，提取，纯化 巳成为现代中药制剂学的重要内容 中药中某些成分的特殊疗效与较大的毒副反应 已成为利用新型给药系统的特点与优势 以充分发挥其疗效、克服或减少不良反应 的前沿热门课题 二.新技术、新工艺在中药制剂 提取中的应用现状及展望 (一) 提取在中药制剂研发中的地位与作用 1.改变传统中药制剂面貌的必备步骤 有效部位与药材组织分离 可溶物与不溶物分离 减少剂量、提高疗效 为剂型选择、制剂成型创造良好条件 2.体现有效方剂疗效的桥梁与保证(地位） 3.浸出效果关系药材资源的充分利用 药材资源情况 资源12807种年收购70 ～80 制剂消耗情况 产量37万吨，品种8000余种 综合利用情况 (二)在提取中的应用现状 1. 药典制剂提取方法现状 统计项目 1985年版 % 2000年版 % 成方制剂品种数 242 456 全粉末供用数 170 70.2 261 57.2 部分浸出 26 80 72 30.0 195 42.8 全浸出 46 115 煎煮法 35 48.6 135 69.2 渗滤法 18 25.0 39 20.0 浸渍法 2 4 醇回流提取 2 34 17.4 蒸馏法