上海济生计量检测技术有限公司内部质量审核核查表.pdf

JS/JL15-04-2006 上海济生计量检测技术有限公司 内部质量审核核查表 4. 管理要求 条 款 评 审 内 容 评审结果 评 审 说 明 4.1 组织 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可 识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件 证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制， 其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文 件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命， 并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校 准活动符合本准则的要求，同时满足客户、法定管理机 构或对其提供承认的组织的需求？ 4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其 固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行, 其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是 否定义了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活 动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？ 4.1.5 实验室是否： a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行 其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理 体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程 序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ b）有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工 作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响？ c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？ d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？ e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此 内容亦可用组织机构图表明） f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足 够的监督？ 第 1 页 共 21 页