质量管理体系认证与审核 浙江质量认证有限公司组编.pdfVIP

第 1 页 第 一 章 　　概 述 随着社会主义市场经济 的发展 ，越来越多的组织认识到产 品质量是参与市场竞争 的基础 ，要保证产 品质量使顾客满意，就要建立和健全组织质量管理体系 。 族标准为组织建立质量管理体系提供了指南和依据。 为了验证按 标准建立的质量管理体系的有效性， 的 条指出，质量管理体系审核是 “用于确定符合质量管理体系要求的程度”； 的 条要求组织开展 内部审核， “以确定质量管理体系是否： ）符 合策划 的安排、本标准的要求 以及组织所确定的质量管理体系要求 ； 得到有效实 施与保持 。”因此 ，任何一个组织只要按 标准建立质量管理体系 提高满足顾客、法律法规和组织 自身要求的能力，就需要开展质量管理体系审核。 第 一节　　　　质 量 管理体 系认 证 和 审核 实施程序 质量管理体系认证的基本程序主要包括以下几个部分： 审核 的启动； 现场 审核 的准备； 现场 审核； ）审核的报告； 审核 的后续活动； 证后 的监督管理 。 而 审核程序 为 （ （ 认证是指第三方依据程序对产 品、过程或服务符合规定 的要求给予书面保证 （合 格证 书 ）。 第二节　　　　有关术语和定义 一、审核 审核是指为获得审核证据并对其进行客观 的评价 ，以确定满足审核准则 的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。 从定义看 ，审核 的 目的是确定满足审核准则的程度 ；审核的方法是获得审核证据 并对其进行客观 的评价 ；审核的要求是审核过程应具有系统性、独立性和文件化 。 第 2 页 审核是对活动和过程进行检查 的有效管理工具 ，审核的结果为管理者采取措施提 供 了信 息。 二、审核方案 审核 方 案 是 指 针 对 特 定 时 间段 所 策划 并 具有 特 定 目的 的一 组 （一 次 或 多 次 ） 审 核 。 审核方案 的内容包括在规定 的时间范 围内确定一次或 多次审核活动 ，根据组织 中 不 同区域和活动 的运行状况和重要性 ，并根据 以往 审核结果来安排审核 的 目的、范 围 （即区域和活动 ）、频次、时间、准则 以及所需资源和方法等。 三 、审核准则 审核准则是指用作依据 的一组方针 、程序或要求 。 审核准则又称为 审核依据 ，通常包括标准 、相关 的法律法规和组织 的质量管理体 系文件 等 。 四、审核证据 审核证据是指与审核准则有关 的并且能够证实的记录 、事实陈述或其他信息 。 审核证据应是事实描述 ，并可验证 ，不含有任何个人推理或猜想的成分 。 审核证据可 以是 审核员在 审核范 围内查 阅的文件 、记录 ，也可 以是现场 审核观察 到 的现象 ，还可 以是 自己或他人测量与试验 的结果 。此外 ，受审核人 的谈话也可 以作 为审核证据 。因此 ，审核证据可 以是定性的或定量 的。 五、审核发现 审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果 。 审核发现是 审核得 出的评价结果 ，这种结果是依据 审核准则 ，在 审核证据 的基础 上做 出的。它能表 明审核证据是否符合审核准则 ，并能指 出改进 的机会 。审核发现是 编制审核报告 的基础 。 六、审核结论 审核结论是指审核组考虑 了审核 目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果 。 审核结论是在所有 审核发现汇总分析 的基础上得 出的，是对质量管理体系审核 的 结论性意见。 七、审核委托方