血制品行业季报（2018Q4）：凝血VIII因子保持两位数增长，狂免批签发再创新高.docxVIP

静注人免疫球蛋白及凝血因子是血制品未来增长的主要推动力 2013年115亿市场规模 2017年210亿市场规模 2022年400亿市场规模 2027年650亿市场规模 原材料供应 静注人免疫球蛋白高速增长 凝血因子高速增长 400 350 300 250 200 150 100 50 0 全国浆站个数 2013 2017 2022 2027  2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 全国采浆量（万吨） 2013 2017 2022 2027  100 80 60 40 20 0 血制品生产企业历年采浆量占比 （%） 2013 2014 2015 2016 2017 华兰生物 上海莱士 天坛生物 其它 来源：药智网，上市公司年报，弘则研究整理 2 血制品2017年市场约200亿，峰值市场预计超过1000亿 血制品种类 规格 中标价 剂量 适应症 发病率/患病率 2017销售额 （亿元） 峰值市场规模 （亿元） 人血白蛋白 10g 390~435（国产） 358~378（进口） 5~10g/次直至明显恢复 失血、烧伤引起的 休克；脑水肿；低蛋白 血症；辅助透析 每年平均1500万人使用，几乎满足临床需求 120E 160E 静注人免疫球蛋白 2.5g 550~680 400mg/kg首次，200~ 400mg/kg 每月一次（原发性缺乏）;400mg /kg/周（原发性血小板减少性癜）;200~400mg/kg,连续2~3日 （重症感染）;2g/kg（川崎病） 免疫球蛋白缺乏； 自身免疫 参考国际人均使用量， 仍有5倍增长空间 47.7E 250E 人免疫球蛋白 300mg 100（双林） 264（华兰） 5~10mg/kg,不超过600mg 预防麻疹、传染性肝炎 - - 逐渐淘汰 乙肝免疫球蛋白 100IU 115（蓉生） 165（同路） 200~400IU/月（乙肝阳性孕妇） 100IU刚出生婴儿；8~10IU/kg （意外感染者） 乙肝阳性母亲及婴儿， 意外感染人群 70~100万乙肝孕妇 4.6E 5E（乙肝人数逐年减少） 破伤风免疫球蛋白 250IU 198~320 250IU（预防）；3000~6000IU （治疗） 预防和治疗破伤风 马破伤风预防用价格仅为人破伤风的1/10, 样本医院销量1200万 10.2 20E（逐步替代马破伤风） 狂犬免疫球蛋白 200IU 140~198 携 20IU/Kg 带狂犬病毒动物咬伤抓伤患者的被动免疫 、 1400万人接种 狂犬疫苗 8.2E 70E（第一针打抗体强化疫苗效果） 人凝血因子VIII 100IU 180~196（国产） 354（进口） 10IU/kg,每周两次（低于国际标准50%） 甲型血友病 血管性血友病（不可用 重组产品） 甲型血友病13万新增 （多为男性）；2955 万患病。血管性血友 病发病率1/1000 5.3E 277E（按1/10就诊率，治疗用计算） 人纤维蛋白原 0.5g 850~985 1~2g 外科手术最多 与手术量相关 8.6E 有部分替代品15E 人凝血酶原复合物 100IU 88.3（华兰） 132.7（泰邦） FIX 20IU/kg/周（低于国际标准50%） 乙型血友病 2.6万新增（多为男性）；591万患病 2.0E 70E（按1/10就诊率，治疗用计算） 备注：体重以36kg计 来源：药智网，弘则研究整理 3 坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益 您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅 如有需要，欢迎联系我们 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21邮箱： HYPERLINK mailto:service@ service@ 官网： HYPERLINK / / 欢迎关注，不定期活动分享 人血白蛋白：2018年进口白蛋白中标价与国产基本持平 人血白蛋白批签发（万瓶）及增速（%） 进口人血白蛋白历年中标价（元） 5000 70 500 4000 3000 60 400 50 40 300 2000 30 200 1000 20 100 10 0 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 进口 国产 整体增速 进口增速 国产增速 进口占比 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018Q4 进口 国产 2015年以前，进口白蛋白虽然招标价与国产较为接近，但进口白蛋白一般通过正规渠道进入医院，国产白蛋白则会在流通环节加价，因此实际终端价格明显高于进口。 来源：公开资料，弘则研究整理 5 人血白蛋白：大型血制品生产企业批签发增速出现回落 300 250 2