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基层医院使用中药制剂不良反应研究 【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】 1004-7484 (2012) 13-0445-02 近几年来，随着中医中药事业不断发展，越来越多的中 药注射剂被应用于临床，中西医结合治疗往往起到了显著的 治疗效果。但是较长时间以来，中药注射剂引起的不良反应 和不良事件也逐年增多。许多人都片面的认为中药源自天 然，药性平和，无毒副作用。药量可大可小，甚至有些老中 医在长期使用过程中，只注重经验，不注重科学研究，麻痹 大意，中药的不良反应问题往往被忽视，因此中药注射剂安 全性无毒的旧观念必须改变。现对当前比较常见的一些中药 注射剂的不良反应及不合理应用现象总结分析如下： 1造成中药不良反应的因素 1.1使用不对症与超量使用 ‘发烧用清开灵注射液，感染用双黄连冻干粉、鱼腥草 注射液，活血通络用刺五加注射液、丹参注射液等，这似乎 已经是某些中医和西医医生不成文的用药法则。这种不遵循 中医辨证论治理论，机械地以药对症的用药方法，是导致医 源性中药注射剂引起不良反应的原因之一。”还有一个误 区：现在，临床一些医生和人们认为中药无毒副作用，中药 用量多一点并无大碍，随便加大中药用量，让病人超量服用； 有的患者自行加量服用。均使超剂量用药而引起不良反应时 有发生。 1.2不合理的配伍或联合用药 因为中药注射剂还是一个新剂型，现在临床上还缺少中 药注射剂和西药注射剂配伍的知识和经验，二者的不合理的 配伍还很值得关注。如果盲目的把中药注射剂和西药注射剂 混在一起应用，往往会引起一些不良反应。根据近几年的临 床应用和总结，本人发现不合理的中、西药注射剂配伍会导 致以下三个问题：一是药物pH值的改变。由于中药注射剂 成分复杂，pH值过高或过低均能使其中某些成分的溶解度降 低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂昔、氨基酸等 成分也可能因pH的改变发生氧化、水解、缩合等反应，导 致注射液出现浑浊、沉淀、色变或产生气泡等现象。二是导 致出现抗原性物质。由于注射剂成分复杂，其中有些成分如 蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与其他药 物相互作用后或在它们的代谢过程中，可产生抗原性物质。 这些物质与机体作用后可能引起过敏反应，严重者可危及生 命。三是导致热原量的叠加。因为中药注射剂中均存在一定 量的热源，一般用量较大，在与其他西药注射剂或输液配伍 后，易造成热原的叠加甚至超过药典规定的限量。 1. 3人为因素与个体差 目前，基层医院有些临床医生和病人盲目用药，对其药 性不详，或未仔细阅读说明书，或迷信偏方、秘方，或盲目 长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等， 都是人为造成的不良反应，使机体受到不必要的伤害；另外, 患者的体重、性别、体质各不相同，人体对药物的反应，往 往因个体的差异而有极大的不同，其中女性药物不良反应比 男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多。 1.4药物自身因素和剂型因素 有些中药本身就含有有毒成分，不良反应出现较多，如: 附子、川乌、大黄等，过量服用或长期使用也会产生不同程 度的中毒和不良反应，导致人体内各系统的异常表现。且用 药时间过长易使药物在体内蓄积而引起中毒或者产生药物 依赖性。如牛黄解毒注射液具有清热解毒的功效，长期使用 则会导致中毒。有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明 了的情况下轻易改变剂型，加之中药注射剂提纯程度不够或 杂质过多常引起不良反应，甚至过敏性休克、死亡等严重不 良反应。如清开灵注射液、炎琥宁注射液等引起的不良反应 应引起重视。 2克服中药不良反应的途径 2. 1加强管理和监测工作 政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量，保障合 理用药外，还应重视和完善中药不良反应的监测工作，将先 进可行的监测技术引入到中药质量的监测中，建立“药品质 量监测办公室”，定期对目前在临床上使用的或市场上流通 的中药进行质量监测，发现不合格产品，应责令厂家立即停 止生产。严格规范中药说明书的管理，避免因商业利益回避 不良反应、禁忌等警示性内容；要充分重视中药不良反应， 如果出现不良反应要立即停药，采取相应的措施进行治疗。 另外，药师要掌握药学、医学、药物治疗和技术知识，及时 向有关部门将中药不良反应做好监测和报告工作，并及时报 告不良反应的情况或写好文章发表在杂志上，以引起各方面 的注意。 2. 2保证中药质量 影响中药安全性的一个深层次的原因是中医药标准化 体系的缺失。目前中药大多缺乏科学的质量标准，单一指标 成分的定性、定量分析，未能切实地、全面地反应其临床功 效。与中药质量有关的每一个环节，都要严谨科学的管理。 对中药的来源、炮制加工、调配、制剂都要有具体的规程， 还要有中药材和中药制剂的安全质量标准，以确保中药及其 制剂的质量。 2. 3合理用药 在不少中