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亲水性凝胶贴剂医疗应用概述 【摘要】亲水性凝胶体作为一种基质材料，通过添加 各种药物成分、植物提取成分、制成各种贴膜贴剂，已广泛 应用于临床治疗及美容整容行业。本文将展开对水凝胶医用 贴剂的讨论，重点介绍水凝胶贴剂的历史演变，制备方法及 应用领域。 【关键词】亲水性凝胶；医用贴剂；临床治疗；应用领 域 亲水性凝胶贴剂（巴布剂）是一种科技含量较高、使用 方便的新型外用贴敷剂，属于经皮给药系统，是以水溶性高 分子材料为主要基质，加入药物，涂布于无纺布上制成的外 用制剂。70年代首先在日本出现，20世纪80年代引入我国, 并开展了其在外科疾病中的应用［1］。 传统的医用敷料主要包括海绵、纱布等，与传统的敷料 相比，水凝胶贴剂能促进伤口更好地愈合、减轻患者的疼 痛，改善创面的微环境、抑制细菌的生长。并特别适用于 常见的体表创伤，如擦伤、划伤、褥疮等各种皮肤损伤。 改变了纱布易与皮肤伤口组织粘连，换药时常常破坏新生的 上皮和肉芽组织，引起出血，不但不利于伤口的愈合，而且 使病人疼痛难忍的缺点。 亲水性凝胶医用贴剂的制备要点 1.1亲水性凝胶医用贴剂基质材料 水凝胶贴剂的制备基材，通常采用高分子材料，而这些 高分子基材又可以分为天然高分子材料、合成高分子材料和 天然一合成复合高分子材料［2］。 其中，天然高分子材料包括透明质胶，海藻酸盐，壳聚 糖，胶原蛋白，明胶，纤维素，葡聚糖，甲壳素，琼脂糖等; 合成高分子材料主要包括聚丙烯酸(PAA),聚乙二醇(PVA), 聚乙烯醇(PEG),聚乙烯毗咯烷酮(PVP),聚己内酯(PCL), 聚甲基丙烯酸務乙酯(PHGMA),聚乳酸(PLA),聚氨酯(PU) 等；天然一合成复合高分子材料主要包括壳聚糖一聚乙二 醇，壳聚糖一聚乙烯毗咯烷酮，胶原蛋白，聚丙烯酸等。每 一种高分子材料都有其自身的优点和缺点，在实际应用中， 可针对不同的治疗要求进行选择。 1.2亲水性凝胶医用贴剂的制备方法 贴剂的制备一般分为两个步骤，基质的制备和含药骨 架贴片的制备［3］。 1. 2. 1基质材料的制备方法 1. 2. 1. 1化学交联的方法 化学交联法是制备水凝胶最为常用的方法，是指在化学 交联剂的作用下，通过共价键将高聚物链结合而成的网状结 构，加热不溶不熔，也称为永久性水凝胶。孙莺等介绍了一 种新型释化聚天冬氨酸-乙基纤维素PASP-EC互穿网络水凝 胶的制备过程，所制备水凝胶具有较明显的药物缓释效果 ⑷。 1.2. 1.2物理交联的方法 物理交联的水凝胶是通过分子缠绕、离子键、氢键及疏 水作用等物理方法进行交联，形成的水凝胶也称为可逆水凝 胶。物理交联目前报导中使用最多的是反复冷冻解冻法” 和“冻结部分脱水法” [5]。制备过程不需要交联剂，生产 出来的胶体具有低毒(甚至无毒)、易生物降解的优点，特 别适用于生物医学、药学等领域。关静等以聚乙烯醇(PVA) 水溶液为原料，用物理交联方法制备的水凝胶烧伤敷料具有 使创面处于湿性环境，有明显镇痛作用，降低组织代谢，减 轻创面水肿程度的作用[6] o 1.2. 1.3辐射交联的方法 辐射交联是指通过电子束照射、一光子照射，使链状高 分子聚合物交联，形成水凝胶的过程。具有反应过程中不需 要添加引发剂、交联剂，产物纯度高，操作较方便，容易控 制聚合物基材的形状和结构等优点。用辐射交联法生产出来 的水凝胶较适合运用于医学材料领域。但由于辐射制胶法对 设备要求很髙，需要电子直线加速器或60Co治疗机，因此 使其广泛运用受到了限制。饶志高采用辐射交联的方法，制 备了一种水凝胶膜，该水凝胶膜透明度好、气泡少，溶胀度 较高，并具有十分理想的抗张强度，可为临床不同类型的伤 口提供性能适宜的新型水凝胶伤口敷料［7］。Keys［8］和 Branca［9］等分别通过伽马射线和高能电子束辐照条件下制 备了适用于蛋白质输送的星形PEG水凝胶。并分别证明所 制备水凝胶具有较好的吸液性和溶胀性。 1. 3水凝胶含药骨架贴剂的制备工艺 凝胶含药骨架贴剂的制备主要是在优选处方后，按处 方量和先后顺序加入主药和辅料，以一定的搅拌速度和温度 使其充分溶解，混合均匀。反应结束取出，超声脱泡，在一 定的温度用模具铺成薄片，膜厚由胶浆加入量控制。干燥， 控制一定的温度和时间在烘箱中干燥至表面固化有弹性，取 出冷至室温，脱模，叠合保护膜，切割，即制得具有一定大 小和含药量的贴剂［3］。李伟泽等采用设备满负荷规模生产 中药水凝胶巴布剂，研究物料加入顺序、物料混合时间、静 置条件（温度、湿度、时间）对于膏体涂布切割的难易程度 和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与 无纺布渗析等的影响规律，并通过3个不同的中药复方提取 物进行验证［10］ o田孝才等以生物相容性良好的亲水性高分 子材料作为水凝胶的骨架材料，制备