医药生物行业：执业药师“挂证”整治专项启动.docxVIP

正文目录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _bookmark0 行业重要新闻 3 HYPERLINK \l _bookmark1 国家药监局整治执业药师“挂证”行为 3 HYPERLINK \l _bookmark2 171 个药品！“4+7”不降价，首份撤消采购资格名单出炉！ 4 HYPERLINK \l _bookmark3 上市公司重要公告 5 HYPERLINK \l _bookmark4 白云山 发布 2018 年年报 5 HYPERLINK \l _bookmark5 新和成 发布 2019 年一季度业绩预告 5 HYPERLINK \l _bookmark6 基蛋生物 发布 2018 年业绩快报 5 HYPERLINK \l _bookmark7 美康生物 发布 2018 年年报 5 HYPERLINK \l _bookmark8 辰欣药业 发布 2018 年年报 6 HYPERLINK \l _bookmark9 科伦药业 发布 2018 年年报 6 HYPERLINK \l _bookmark10 健民集团 发布 2018 年年报 6 HYPERLINK \l _bookmark11 主要原料药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark12 抗感染药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark13 维生素类价格跟踪 8 HYPERLINK \l _bookmark14 医药行业估值跟踪 9 HYPERLINK \l _bookmark15 周策略建议 11 HYPERLINK \l _bookmark16 风险提示 12 行业重要新闻 国家药监局整治执业药师“挂证”行为 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆建设兵团市场监督管理局： 3 月 15 日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，现决定在全国范围内开展为期 6 个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。 附：有关整治工作要求（主要内容）如下: 一、整治目标 通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。 二、整治内容 在 2017 年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基 础上，各地要进行“回头看”，并按照《国家药监局关于加强 2019 年药品上市后监管工作的通知》（国药监药管〔2019〕7 号）要求，组织对药品零售企业开展监督检查， 重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为。要将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 三、工作安排 所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于 2019 年 4 月 30 日前报属地市（或县）级负责药品监管的部门。 自 2019 年 5 月 1 日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下要求处理： 凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。 凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。 凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。 各省级局于 2019 年 9 月 30 日前，对行政区域内执业药师“挂证”整治工作进行总结，报国家药监局药品监管司。 点评：国家政策近年来重点在合法合规经营，此次整治执业药师“挂证”等违法违规经营行为也体现了这一趋势。根据整治工作要求，整体分为 2 个阶段，首先是自查阶段，所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于 2019 年 4 月 30 日前主动申 请注销《执业药师注册证》。接下来则是自 2019 年 5 月 1 日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督