医疗保健行业：重点行业政策有望下半年落地，行业逐步明朗.docxVIP

重点行业政策有望下半年落地，行业逐步明朗 上周开始进入业绩高峰期，从目前公布的业绩来看，大部分企业 2018 年业绩稳健。虽然行业政策仍尚未完全明朗，但多数管理层无论是对仿制药还是创新药的发展前景都相对乐观。我们认为随着今年几项重点行业政策在 2-3 季度落地，医药行业的不确定性将逐步减弱，踏入明朗期。我们认为国家医保目录的动态调整，利好创新药的销售放量。当然如果谈判失败，但竞品谈判成功，也同样会有一定的负面影响。 国家医保目录调整，利好创新药 国家医保局于 3 月 13 日发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》， 计划用不到 6 个月的时间，到 8 月完成目录调整工作。我们预计医保目录以及医保支付 标准未来可能每 1-2 年都会有一次动态调整。具体调整方案如下： 调整方式：1) 调整涉及西药、中成药、中药饮片，分为药品调入和调出两项；2）调入的药品为 2018 年 12 月 31 日以前注册上市，优先考虑国家基本药物；3）调入分为常规调入和谈判调入两种方式，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。 时间点：1）2019 年 1-3 月为准备阶段；2）4-5 月为专家评审阶段，确定备选名单；3）6 月发布常规目录并公布谈判药品名单；4）6-7 月开展价格谈判，确定全国统一的医保支付价；5）8 月发布谈判准入目录。 图表 1: 医保目录调整相关重点品种预测 药品 上市公司 获批适应症 品种纳入/适应症拓 展预测 预计可能进 入方式 竞品情况 艾塞那肽 三生制药 二型糖尿病 品种纳入 谈判纳入 利拉鲁肽（已纳入医保） 艾塞那肽微球 三生制药 二型糖尿病 品种纳入 谈判纳入 度拉糖肽 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因 三生制药 类风湿性关节炎、强直 适应症拓展（强直性 常规纳入 阿达木单抗、英夫利昔单抗、 子受体抗体融合蛋白 性脊柱炎、银屑病 脊柱炎、银屑病） 依那西普 重组人促红素 三生制药 肾功能不全所致贫血、 适应症拓展（化疗引 常规纳入 罗沙司他 化疗引起的贫血、外科 起的贫血、外科围手 围手术期的红细胞动员 术期的红细胞动员） 白蛋白紫杉醇 石药集团、恒瑞医药 乳腺癌 品种纳入 谈判纳入 紫杉醇脂质体（上一轮医保谈 判失败） 多柔比星脂质体 石药集团、复旦张江 卡波氏肉瘤 品种纳入 谈判纳入 / PD-1 君实、信达、BMS、 黑色素瘤（君实）、经 品种纳入 谈判纳入 / Merck 典型霍奇金淋巴瘤（信 达）、非小细胞肺癌 (BMS)、黑色素瘤(Merck) 吡咯替尼 恒瑞医药 Her2阳性乳腺癌 品种纳入 谈判纳入 曲妥珠单抗（已纳入医保）、 帕妥珠单抗 紫杉醇脂质体 绿叶制药 乳腺癌、卵巢癌、非小 品种纳入 谈判纳入 白蛋白紫杉醇 细胞肺癌 呋喹替尼 和黄药业 结直肠癌 品种纳入 谈判纳入 安罗替尼（非小细胞肺癌已谈 判进入医保） 艾曲波帕 诺华 慢性免疫性血小板减少 性紫癜（ ITP） 品种纳入 谈判纳入 TPO（已纳入医保） 资料来源：国家医保局，Insight 数据库， 第二轮 4+7 带量采购有望 4 季度启动 2018 年 12 月首轮 4+7 带量采购共有 25 个品种完成谈判，6 个流标。截止 2019 年 3 月 24 日，另有 74 个品种通过一致性评价（或视为通过一致性评价）。我们预计第二轮带量 采购可能会在 4 季度开始启动。我们认为带量采购方案存在修正缓和的可能性，政策进一步恶化的概率较小。带量采购后，随着用药渗透率的提升，仿制药量的增长可能会超预期。此外，第二轮带量采购并未涉及太多上市公司大品种，对资本市场影响相对较小， 其中主要大品种包括阿卡波糖片、二甲双胍及缓释片等。我们整理了通过一致性评价的 请仔品种如下表。 请仔 请仔图表 2: 首轮 4+7 带量采购完成的 25 个品种（1/2） 请仔 批准文号/注册证号 药品名称 治疗领域 规格 生产单位 批准日期 过一致性评价方式 备注 国药准字阿托伐他汀钙片 心血管系统用药 20mg 浙江乐普药业 2018-03-13 通过一致性评价品种 国药准字阿托伐他汀钙片 心血管系统用药 10mg 浙江乐普药业 2018-03-13 通过一致性评价品种 国药准字阿托伐他汀钙片 心血管系统用药 20mg 北京嘉林药业 2015-09-16 通过一致性评价品种 中标 国药准字阿托伐他汀钙片 心血管系统用药 10mg 北京嘉林药业 2015-04-02 通过一致性评价品种 中标 国药准字阿托伐他汀钙片 心血管系统用药 10mg 兴安药业 2019-02-01