ISO9001内审员讲义－新版.pptVIP

ISO9001:2008 质量管理体系内审员培训 学习目标 了解审核的定义 掌握审核的方法和技巧 掌握审核员的四项基本功能 —审核计划的编制 —审核检查表的编制 —审核不合格报告的编写原则(5W1H) —审核报告的编制 掌握不符合的判定原则 熟悉审核的流程 了解认证流程 主要内容 审核基础知识:术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审流程 内审策划及内审准备 内审实施－现场审核及证据收集 内审报告 不符合的跟踪与验证 案例分析 一 审核基础知识 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程 。 [理解] 审核目的: 获取客观的审核证据 审核特点: 系统化、独立性、客观性、文件化 审核依据： 审核准则 审核基础知识 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 [理解] 审核准则（依据）包括： —质量方针 —程序或要求（包括顾客、适宜法律法规、组织QMS体系文件、记录、ISO9001标准等） 即： ISO9001：2008标准 组织QMS文件 相关适宜法律法规 顾客的要求 审核基础知识 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息。 [理解]： 审核证据存在形式： —以记录形式 —口头的陈述 —看到的实践操作 —文件形式存在 —实物 审核证据—具有可追溯性（与审核准则有关；能够被证实） 审核基础知识 审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。 审核基础知识 审核准则、审核证据、审核发现、审核结论相互关系 审核基础知识 审核委托方—要求审核的组织或人员 受审方—被审核的组织 审核组—实施审核的一名或多名审核员 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或 技术，以及语言或文化指导。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 审核基础知识 审核委托方、审核方、受审方相互之间的关系 审核基础知识 审核员—有能力实施审核的人员 思考: 能力判断依据? 二 质量审核类型 按照质量审核对象分类 二 质量审核类型 质量管理体系审核按照审核方分类 二 内审与外审的区别 三 内审的特点 ★系统性—将多个过程有机串联起来进行审核 ★独立性—a.由相对独立于被审核方工作之外的人员进行; b.审核员不允许审核自己的工作， c.审核员抽样不受任何一方的影响 ★客观性—a.由相对独立于被审核方工作之外的人员进行; b.审核员不允许审核自己的工作; c.通过客观证据与审核准则对照 ★公正性—a.由相对独立于被审核方工作之外的人员进行; b.审核员不允许审核自己的工作; c.审核准则公开化 d.不符合必须经受审方确认 ★抽样性—由于受时间和人员数量等因素的影响，只能对受方要审核的过程进行 代表性抽样 ★文件化 三 内审员的条件 任职要求(至少): ※ 具有一定的文字表达能力包括口头与书面 ※ 接受过ISO9001:2008族标准与审核知识培训并 考核合格 ※ 具有良好的沟通协调与组织能力 ※ 具有分析问题与解决问题的能力 ※ 具有良好的洞察力(善于发现问题) 备注:对学历不作具体要求 三 内审员的条件 内审员的来源： ※组织内部的人员 ※或组织临时外聘的人员 备注：内审员不论来自何处，必须满足任职要求 四 内审流程 四 内审工作流程 流程