ISO9000标准资料-管理评审总资料.docVIP

第八章 管理评审 8.1 管理评审概述 管理评审的目的、评审的对象、评审的内容、评审的输入、评审的时机、评审的方式、评审的输出等已在2.15章节做了详细说明。 8.2 管理评审与质量管理体系审核的比较 表8--1 质量管理体系审核和管理评审的比较 质量体系审核 管理评审 目的 确定质量管理体系运行的符合性、有效性。 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 类型 第一方、第二方、第三方 第一方 结果 第一方：提出纠正措施，并跟踪实现 第二方：取得信任，增加订单 第三方：导致认证、注册 改进质量管理体系，提高质量管理水平 执行者 与被审核领域无直接关系的审核员 最高管理者 注： 适宜性：指质量管理体系适应内外环境变化的能力。 充分性：指质量管理体系满足市场、顾客要求及期望（包括潜在的、未来的要求及期望）的能力；也指质量体系各过程的展开程度。 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时应考虑达到的结果与所使用的资源之间的关系，确保质量管理体系的经济性。 符合性：与标准及规定要求吻合的程度。 8.3 管理评审的实施过程（案例8-1） ………………………………………………………………………………………………………………… 案例8-1 管理评审的实施过程 案例8-1 一、管理评审计划 一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制“管理评审计划”，经总经理批准后下发至参加人员。 “管理评审计划”包括以下内容： ⑴评审目的（见2.15章节）。 ⑵评审内容（见2.15章节）。 ⑶评审方式 ⑷评审的参加人员。 ⑸评审的时间安排。 ⑹评审输入的准备。 二、评审输入的准备 ⑴评审输入包括下列内容： a.内、外部质量审核结果。 b.顾客的反馈。 c.过程业绩及产品的符合性。 d.纠正和预防措施实施情况。 e.以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价。 f.可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。 g.改进的建议。 ⑵评审输入包含在有关部门/人员准备的报告中。这些报告一般应在评审前2周前交给管理者借代表。 现以案例4-1（质量手册案例）中的罗斯泰克科技有限公司为例说明这些报告的内容。各部门可将多份报告的内容汇总在一份报告里。 a.品管部 纠正和预防措施实施情况报告。 产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况）。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 （注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同） b.R＆D产品研发部 新产品开发情况报告。 产品改进落实情况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 c.生产技术部（PE） 过程监视和测量情况报告（包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等）。 设备维修保养情况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 d.生产部 生产计划的执行情况报告。 生产成本、物料耗损情况报告。 生产现场控制情况报告。 工艺纪律执行情况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 e.仓库 仓库管理、产品贮存状况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 f.采购部 供应商业绩情况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 g.人事行政部 组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。 人员培训情况报告。 改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。 h.营销部 服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等）。 本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。 合同的执行状况报告。 新产品开发建议。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 i.生产车间 各车间生产计划完成情况报告。 生产过程质量控制情况报告。 生产现场控制情况报告。 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 J.总经理 必要时，总经理就企业实力（市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。 k.管理者代表 管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括： 公司质量方针、目标实施情况。 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。 内、外部质量审核的总结及分析。 质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。 改进建议。 三、召开管理评审会 管理评审一般以会议形式进行，由总经理主持。 ⑴评审内容 评审人员对所提交的报告进行逐项分析并就下列内容进行评价