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质量管理体系基础知识培训 目 录 引言 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量、分析和改进 引言 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素影响： a) 组织的环境、该环境的变化，以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求； c) 组织的具体目标； d) 组织所提供产品 e) 组织所采用的过程 f) 组织的规模和结构 统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的. 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的结合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a) 理解并满足要求； b) 需要从增值角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的测量，持续改进过程. 0.3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相互补充，但也可以单独使用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中，修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变换的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比， GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望，然而GB/T19004不拟用于认证、法律法规、或合同目的。 0.4 与其它管理体系的相容性 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001-2008与GB/T24001-2004之间的对应关系。 本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理，职业健康和安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合协调或整合。组织为了建立符合本标准的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 第一 章 范围 1.1总则 　　本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 　　a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 　　b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品; b)产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 1.２应用 　　 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 　　 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其进行删减. 　　 如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本标准. 第二章 规范性引用文件 GB/T19000—2008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000:2005） 第三章 术语和定义 本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 　　本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 第四章 质量管理体系