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课件:新一代靶向溶栓药的临床应用.ppt
结果:如果 2017 年注射用重组人尿激酶原纳入国家医保目录后未降价时,预计未来 5 年注射用重组人尿激酶原医保支出占医保基金总支出的比例分别为 0.0030%、0.0036%、0.0042%、0.0050%、0.0060%,医保基金总支出累计增加额约 1291.52 万元。当降价率为 5.9% 时,未来 5 年的医保总支出差额累计结余 1.4 万元。 注射用重组人尿激酶原与注射用阿替普酶治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死的成本 - 效果分析 目的:比较注射用重组人尿激酶原与注射用阿替普酶治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死的疗效及安全性,探 讨其治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死的成本 - 效果。 方法:随机选取参加注射用重组人尿激酶原Ⅳ期研究的急性 ST 段 抬高型心肌梗死 120 例患者作为尿激酶原组,另外随机选取同期的应用注射用阿替普酶的 60 例患者作为阿替普酶组。 比较两组患者冠脉再通率、主要心血管事件、出血事件及成本 - 效果。 第15卷 第4期 临床药物治疗2017 年 4 月 李晓华 a , 王佩园 b , 冯宗斌 a , 李立丰 b* , 王荣环 a , 李广平 b (天津医科大学第二医院 a. 临床试验机构办公室,b. 心脏科,天津 300211) P 0.05 差异无统计学意义 结果:两组患者的住院期间发生的主要心血管事件、 出血事件之间的差异无统计学意义(P 0.05),两组受试者的药费、检查费及住院期间的总费用比较,差异无统计学 意义(P 0.05)。成本 - 效果分析显示,两组间冠脉再通率没有统计学差异(P 0.05),采用最小成本分析法,尿激酶原组成本略低于阿替普酶组。 结论:注射用重组人尿激酶原的治疗效果与注射用阿替普酶相似。且尿激酶原总费用略低。 总 结 急性心肌梗死患者黄金治疗窗只有一次,更早溶栓、更多获益; 重组人尿激酶原为新一代哺乳动物细胞CHO细胞表达特异性溶栓药物与天然尿激酶原保持一致的高级结构,糖基化表达产物在分子结构、理化性质、生物学功能等方面最接近天然高等生物蛋白分子; 重组人尿激酶原临床开通率达到85.2%,颅内出血风险仅为0.29%,是ST段抬高型心肌梗死患者首选溶栓药物; 重组人尿激酶原使用方便,节省救治患者时间; 药物经济学评价结果,重组人尿激酶原总费用略低于阿替普酶,作为国家一类新药,值得临床推广使用。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 首先让我们来看一下,即使在我国医疗救治水平最为领先的北京地区,STEMI患者能够在90分钟内接受再灌输治疗病人也仅仅只有19%,将近80%的患者没有能够及时接受再灌注治疗。 备注: D2B:到达医院至球囊扩张时间 仅北京地区(医疗救治水平全国领先城市为例)从到达医院至球囊扩张时间中位数139分钟(2小时19分),仅19%的病人在90分钟内接受再灌注治疗。 * 正如图中所示,冠脉闭塞40分钟,心肌细胞坏死面积为总面积30%,3小时心肌细胞坏死约为50%,因此三小时内恢复心肌再灌注就可以使50%以上的心肌细胞免于坏死,使患者预后更加良好。 美国心脏病协会/美国心脏联合会 Killip分级是用于在AMI(急性心梗)所致的心力衰竭的临床分级。 * 溶栓这种再灌注治疗方案的优势在于:早、快、易、廉、好 早是指这种再灌注方法可以在任何地点,第一时间进行; 快是指没有时间的延迟,第一时间实现再灌注; 易是指对于所有医生尤其不可以进行PCI的医院都可以进行溶栓的操作; 廉是指价格低廉,溶栓的花费仅仅相当于PCI介入手术的将近1/3; 好是指早期3小时溶栓和PCI的再灌注效果相似。 因此溶栓是一种在第一地点、第一时间、第一速度、第一效果实现心肌再灌注的方案。 * 2015年中国急性STEMI诊断与治疗指南给予溶栓治疗方案的推荐 FMC first medical contract 首次医疗接触时间 * 同时,指南明确了溶栓适应证: 发病12 h以内,预期FMC至PCI时间延迟大于120 min,无溶栓禁忌证(Ⅰ,A); 发病12~24 h仍有进行性缺血性胸痛和至少2个胸前导联或肢体导联ST段抬高>0.1 mV,或血液动力学不稳定的患者,若无直接PCI条件,溶栓治疗是合理的(Ⅱa,C); * 目前的溶栓药物按照对纤溶酶激活的方式分为两大类:非特异性纤溶酶原激活剂和特异性纤溶酶原激活剂。 * 本品为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和
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