课件：缺血性脑血管病的治疗进展.ppt

研究对象 时间：2000年2月-2002年4月 28个国家507个中心 7599例病人 MATCH试验: 研究目的 目的 评价在氯吡格雷治疗的基础上，在有近期*短暂脑缺血发作（TIA）或缺血性中风（IS）的高危病例， ASA 75 mg 与安慰剂相比，降低缺血性事件（脑血管和心血管）的长期（18个月）有效性 评价在氯吡格雷治疗的基础上，长期（18个月）给予ASA 75 mg 与安慰剂相比的安全性 *随机分组3个月内 MATCH试验: 研究终点 (I) 主要终点 综合有效性终点，包括首次出现: 心肌梗塞 (MI) 缺血性中风 (IS) 血管性死亡 (VD) 因急性缺血性事件再住院 (因TIA、心绞痛或周围动脉疾病恶化再住院) MATCH试验: 研究终点 (I) 次要终点 首次出现下列各项之一，或在随访的18月中再次出现这些事件: VD, MI 或 IS; 任何中风; 任何死亡; 非致命性 MI, 非致命性 IS, 或因急性缺血性事件再住院 (综合) MATCH试验: 研究终点(II) 安全性 根据下列副反应评价了长期安全性: 危及生命并严重的出血事件 所有出血事件 任何不良事件 身体各系统的不良事件 特殊不良事件，如皮疹/荨麻疹、紫癜、腹泻、粒细胞减少症、血小板减少症 MATCH –设计 R = 随机 *短暂脑缺血发作 ?缺血性脑卒中 ?先前缺血性脑卒中, 先前心肌梗死,心绞痛, 有症状的外周动脉疾病或者糖尿病 n = 7,60027 个国家 18个月的双盲治疗和随访 波立维 75 mg o.d. 加 安慰剂 1 片 o.d. (~3,800例病人) 波立维 75 mg o.d. 加 阿司匹林 75 mg o.d. 第1天 6 个月访视 12 个月访视 18 个月随访结束访视 3个月访视 1 个月访视 高危的? 近期 TIA* 或者 or IS?病人 R 开始药物治疗 (~3,800 例病人) 入选标准 符合如下入选标准的病人可入组MATCH研究: 至少有下列一项危险因素 缺血性卒中史* 心肌梗塞史* 心绞痛史* 确诊 PAD 糖尿病 加 近期 TIA (所有标准) 局灶性缺血性神经缺陷 神经缺陷持续 24 小时 随机分组前3个月内发作 或 近期 IS (所有标准) 局灶性缺血性神经缺陷 神经缺陷持续 24 小时 随机分组前3个月内发作 * 过去3年内 终点事件及质量跟踪 主要终点 心肌梗死 (MI) 缺血性中风 (IS) 血管性死亡 (VD) 因急性缺血性事件再住院 （因TIA、心绞痛或周围动脉疾病恶化再住院） 随机- 意向治疗 (疗效) 7599 名病人 随机治疗 (安全性) 7540 名病人 (59 未治疗) 平均治疗时间 : 15 个月 随访 完成18个月随访或死亡: 7276 名 (96%) 失访而无具体信息: 13 名病人 结 论 MATCH试验显示，对特定高脑血管病危险的人群，当使用氯吡格雷和标准治疗时，增添ASA不能现实其累加作用（效果/风险比值） MATCH显示在特定脑血管病高危人群中，ASA对减少血管事件无有利作用。 无论基线特征如何，对所有主要终点结局一致。 ASA导致更多的指明事件，主要是GI和颅内出血。 MATCH 研究结果的可能解释？ 非常特殊的人群 这组高风险卒中病人的异质性（可能卒中并不仅仅是 动脉粥样硬化血栓形成性来源） 抗血小板药物在高风险脑血管病人中的疗效 单用波立维可能在这组高风险人群中即可达到抗血小 板治疗的最大疗效 MATCH 研究同以前其他研究的结果一致，即提示阿司 匹林对特定的高危人群如卒中或糖尿病病人的疗效比 它在广泛的动脉粥样硬化血栓形成人群中的疗效要差 阿司匹林导致胃肠道出血的危险可能被低估 联合应用阿司匹林，并未给高危脑血管病患者病人带来额外的临床益处 MATCH 研究显示，对高危的缺血性脑血管病 患者，在波立维标准治疗的基础上联合应用阿 司匹林，没有获得更多的临床益处（疗效 / 风 险比）。 无论基线特征如何，对各主要终点结局一致。 增加阿司匹林导致更多的威胁生命的出血事件 主要是胃肠道出血和颅内出血。 ? Defined as recent IS or TIA with previous ischemic event or diabetes 常用的抗血小板药物（4）--氯吡格雷（波立维） 使用时注意： 提倡与阿司匹林合用 75mg qd，亚洲人不必减量（50mg或25mg的剂量缺少循证医学证据） 不良反应：腹泻6%，消化不良5%，皮疹4%，消化道出血2% 由于波立维不良反应少，疗效优于抵克立得，已在欧美广泛应用，在北美，认为每年可预防心、脑血管病导致的死亡50