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放射粒子植入治疗规范 2009 年 08 月 13 日 来源：健康报 【大 中 小】 放射性粒子植入治疗“ ”是指将放射源植入肿瘤内部，让其持续释放出射线以摧毁肿瘤。 这一技术具有高风险性，目前国家卫生部将此技术定为允许开展的临床应用第三类医疗技 术，并出台了相关治疗技术管理规范。 标签： 放射粒子 管理 规范 植入 将放射源植入肿瘤内部，让其持续释放出射线以摧毁肿瘤。这种被称作 放射性粒子植“ 入治疗 ”的新技术，在我国临床应用已近 9 年。 在患者体内植入微型放射源，让这一技术具有高风险性。该技术因此成为被卫生部 严“ 管 ”的临床技术之一。不久前卫生部首批允许开展的临床应用第三类医疗技术中，放射性粒 子植入治疗技术被纳入其中， 并出台了 《放射性粒子植入治疗技术管理规范 （征求意见稿） 》 （以下简称《规范》），明确规定了哪些医院、哪些医生可以开展这一手术。 对此，北京大学第三医院王俊杰教授指出： 简单点说，就是鼓励大医院大专家开展这“ 一技术，而对小医院基层医生进行限制。 ” 不能想植就植 卫生部的规定，主要体现了“ ,抓小放大 ?的管理思路。 ”王俊杰教授说到。 《规范》对开展放射性粒子植入治疗技术的医疗机构提出了明确的要求， 规定必须是三 级医院或肿瘤专科医院， 同时具有外科、 肿瘤科、 介入或微创治疗学科，具有影像引导技术 设备（如 CT 、核磁共振成像、超声、内镜等）和治疗计划系统。不仅如此，具体实施该技 术的科室其水平要达到三级医院相关专业重点科室技术标准， 在本省、 自治区、 直辖市三级 医院中处于领先地位。 《规范》同时规定，开展这一技术的医生要有 10 年以上肿瘤介入科、放射治疗科、核 医学科、肿瘤内科、肿瘤外科的临床诊疗经验，具有副主任医师及以上专业技术职称。 有专家指出， 对人员和机构的准入如此严格， 是因为这项技术开展初期缺乏相应的规范 和指南，更缺乏监管手段，医生没有严格的上岗培训，一度出现技术滥用现象，尤其是适应 症的扩大和植入粒子剂量把握不到位，造成并发症出现。 据悉，目前全国约有近 500 家医院、上千名医生掌握并开展这一技术。在卫生部《规 范》出台后，不少基层医院和年轻医生将被挡在 “门”外。 要严格按照流程来 粒子植入技术不能摸着石头过河，而要严格按照流程来。“ ”中山大学肿瘤医院教授张福 君介绍说， 《规范》对技术管理规定很细，要求术前严格制订放射性粒子治疗计划，术后按 操作规范要求实施治疗计划验证和评估， 同时建立肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度， 并 按规定进行随访、记录。 张福君说， 开展放射性粒子植入治疗技术的医生， 需要严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范 和诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、 治疗计划制订人员制 订治疗方案， 严格掌握放射性粒子治疗适应症和禁忌症。 此外， 医疗机构和医师还要定期接 受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、 药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。 王俊杰指出，放射性粒子植入治疗技术是肿瘤常规治疗的重要补充手段 , 对于一些已转“ 移复发的患者， 外科或者放疗手术意义不大， 粒子植入是值得采用的技术。