医疗健康行业眼科系列报告之一：黄斑病变用药，百亿市场待开拓.pptxVIP

核心观点VEGF是导致黄斑变性“四大疾病”的关键分子，拮抗VEGF分子或其受体的“四大疗法”是治疗这些疾病的最优疗法国内格局：抗血管生成类用药渗透率较低，且目前药物较少，竞争格局较好， 我们预计未来潜在市场规模超过百亿元国际格局：发达国家的用药渗透率已经较高，但竞争者较少，me-better药 物仍有进入市场分一杯羹的机会建议关注：1. 康弘药业（002773.SZ）：子公司康弘生物拥有疗效优异的抗VEGF融合蛋白康 柏西普，2017年已经进入医保，目前正在快速放量期，海外头对头实验已经开启， 未来有望走向国际2. 信达生物（01801.HK）：公司拥有在研双抗IBI-302，使用VEGF靶点+新靶点 CR，机制上为全球首家（first-in-class），临床数据值得期待3. 复星医药（600196.SH）：子公司复宏汉霖率先将贝伐珠类似物HLX04用于 AMD治疗，未来有望以黑马之姿杀入这一市场风险提示：创新药研发速度可能低于预期；新疗法出现后可能淘汰旧疗法/ww/w/.s/w/srese/a/rch./co/m2目录1. 黄斑变性相关疾病简介1.1 眼睛、视网膜与黄斑1.2 四大黄斑变性相关疾病2. 抗血管生成：目前最优疗法2.1 黄斑变性早期疗法：激光+光敏剂2.2 四大抗血管生成药横空出世2.3 未上市新药简述3. 投资建议及相关标的3.1 国内竞争格局3.2 美国竞争格局3.3 相关标的3.4 投资建议及相关标的总结/ww/w/.s/w/srese/a/rch./co/m3主要内容黄斑变性相关疾病简介抗血管生成：目前最优疗法投资建议及相关标的/41.1 眼睛、视网膜与黄斑眼睛是我们视觉系统的入口。光线一路穿过角膜、瞳孔、晶状体、玻璃体，最终在视网膜上形成神经信号，通过视神经传入我们的大脑视网膜分布在眼球后方大半个球面，但是只有一个被称为“黄斑”的区域感 受光线的能力较为灵敏，因此一旦黄斑出现病变，我们的视力就会受到较大 影响图1：眼球结构示意图图2：左图是一个有黄斑病变的眼球，右 图是一个正常的眼球视网膜玻璃体虹膜角膜脉络膜视神经及 血管黄斑瞳孔晶状体资料来源：I，申万宏源研究万宏源研究/资料来源：/L/u/ce/n/tis./c/o/m/，申/51.2 四大黄斑变性相关疾病美国获批药物国内获批药物6397万干性AMD暂无药物获批暂无药物获批7238万AMD维替泊芬 雷珠单抗 康柏西普 阿柏西普维替泊芬 哌加他尼 雷珠单抗 阿柏西普841万与老年人口相关湿性AMD3420万雷珠单抗 阿柏西普DR暂无药物获批3420万约1/6患者 DR/DME并发DR/DME雷珠单抗 康柏西普 阿柏西普总患者13166万雷珠单抗 阿柏西普与糖尿病人口相关DME黄斑变性577万193万潜在用药患者 3926万地塞米松 雷珠单抗 阿柏西普地塞米松雷珠单抗CRVO964万RVO771万地塞米松 雷珠单抗 阿柏西普地塞米松雷珠单抗与老年人口相关BRVO注：患者人数的详 细计算过程请参见 3.1.2一节1544万雷珠单抗 康柏西普mCNV雷珠单抗相关/与近视人口/61.2.1 四大黄斑变性疾病之一：AMDAMD全称年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration），是一种老年人常见的眼科疾病，分为干性和湿性两种干性AMD的发病原因是黄斑等区域的毛细血管因为年龄增大而出现退行性 萎缩，逐渐发展成出血导致，这类AMD暂时没有较好的方法医治湿性AMD，即wAMD，这种疾病是由于黄斑附近出现大量新生血管，进而 出现肿胀、出血，目前通过拮抗与新生血管相关的信号通路可以较好的控制 该疾病的进展。国内约有841万wAMD患者，获批药物详见下表图3：AMD示意图 表1：wAMD获批药物情况药品名称英文名称美国获批时间国内获批时间维替泊芬Verteporfin2000/042006/11哌加他尼Pegaptanib2004/09-雷珠单抗Ranibizumab2006/062011/11阿柏西普Aflibercept2011/112018/05康柏西普Conbercept-2013/01资料来源：Insight，FDA，申万宏源研究万宏源研究/资料来源/：Eyle/a/.u/s，申/71.2.2 四大黄斑变性疾病之二：DR/DMEDR全称糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy），这是一种常见的糖 尿病并发症，发病原因是由于血糖等因素引起的血管增生和破裂导致了视网 膜上出血，最终使视力出现下降。DME全称糖尿病性黄斑水肿（Diabetic Macular Edema），这种疾病经常是伴随DR一起发生的，主要是由于严重 的DR引发黄斑附近大量出现血管增生产生水肿，进一步导致视力下降。 VEGF抑制剂