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中药配方颗粒药效学探究进展 关键词：中药配方颗粒；药效学；综述 DOI： 10. 3969/j. issn. 1005-5304.2013.08.051 中图分类号：R285 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)08-0110-03 中药配方颗粒是在中医药理论指导下，将符合炮制规范 的单味中药饮片，经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、 制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供 直接配方的颗粒性中药。20年来，中药配方颗粒经历了项目 立项、基地建立、实验研究、试点生产、试点医院临床使用 等过程，已发展成为具有一定规模的新型中药产业。作为一 种新型中药，它既保留原饮片的性味、归经、有效成分和功 效，又具有剂量准确、安全高效、质量稳定可控、储存保管 方便、免煎易服、便于调剂的优势，满足中药现代化、标准 化、产业化和国际化需求，适应当今快节奏的生活，临床已广 泛用于内、外、妇、儿、肿瘤、急症科等，特别在中医急症 方面，可发挥即冲即服的优势，促进了中医急症医学的发展。 随着中药配方颗粒的推广应用，对其生产工艺、质量控 制、药效、临床应用等方面的研究也不断增多。中药药效学 制、药效、临床应用等方面的研究也不断增多。 中药药效学 是利用现代科学方法研究和阐释中药的功效，阐明中药防治 疾病原理的学科，既可沟通中西医间的学术思想，又是临床 研究的基础［1］。笔者现对近年来中药配方颗粒药效学研究 作一综述，以期为中药配方颗粒的进一步深入系统研究提供 参考。1单味中药配方颗粒1.1单味中药配方颗粒有效性研 究 殷氏等［2］采用液体稀释法和琼脂稀释法检测最小抑菌 浓度、最小杀菌浓度，观察土茯苓配方颗粒对临床常见致病 菌的抗菌效果，结果显示，土茯苓配方颗粒对肺炎克雷伯菌、 大肠埃希菌、洋葱伯克霍尔德菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球 菌、铜绿假单胞菌均有不同程度的抑制作用，具有较强的抗 菌活性。闵氏等［3］以加兰他敏为阳性对照，乙酰胆碱酯酶为 靶点，观察发现延胡索、丹参、淫羊翟3味中药配方颗粒水 溶液对大鼠大脑匀浆乙酰胆碱酯酶的活性均有显著体外抑 制作用。基金项目：山东省中医药科技发展计划 (2011-149) 1.2单味中药配方颗粒与标准煎剂药效比较研 究1.2.1药效优于标准煎剂陈氏等［4］实验分设正常组、模 型组、阳性对照组、决明子标准煎剂组和配方颗粒喷雾组、 冷冻组、真空组，从正常小鼠小肠推进、燥结便秘小鼠排便、 高血脂小鼠血清血脂水平三方面比较不同工艺决明子配方 颗粒和标准煎剂在泻下、调脂方面的药效差异，结果显示，决 明子配方颗粒总体药效优于相同剂量的标准煎剂，从工艺上 看，喷雾颗粒和冷冻颗粒药效更好。赵氏等［5］根据大黄致泻 的药理效应，以小鼠墨汁推进率为效应指标，设立阴性和阳 性对照组，观察超微粉碎制备大黄配方颗粒与标准煎剂、细 粉剂、超微粉剂的药理等效性，结果大黄颗粒药理等效性〉 超微粉〉细粉〉煎剂，认为不同工艺的大黄在剂量相同时所 产生的效应不完全相同，应以原有饮片相同效应的剂量作为 其临床推荐量，并初步建立一种中药药理等效性定量研究方 法。陈氏等［6］以复方丹参滴丸为阳性对照，测定丹参配方颗 粒与标准煎剂体外抗血小板聚集作用的量效关系，以效价比 为标准比较两者之间的作用差异，结果显示，1 mg原药材/mL 丹参标准煎剂体外抗血小板聚集效应相当于0. 29 mg原药材 /mL丹参配方颗粒产生的效应，表明等剂量的丹参配方颗粒 比标准煎剂抗血小板聚集作用具有明显优势。1.2.2药效与 标准煎剂无显著差异黄氏等［7］以小鼠为实验对象，阿司匹 林和口引噪美辛肠溶片为阳性对照，应用热板法、扭体法、痛 经模型、急性应激血淤血液流变性等方法，比较川莒、酒丿I 苇配方颗粒与其相应的水煎剂是否具有等效性，结果显示, 在镇痛、调经、活血作用上,2种剂型药理等效，且酒川苛效 果更优。王氏等［8］通过系统比较，计算出吴茱萸配方颗粒与 临床煎剂的等效比为2,并以模型组为阴性对照，索米痛为阳 性对照，比较等效剂量的生品、甘草制与盐制吴茱萸的配方 颗粒与相应的水煎剂对热刺激疼痛小鼠和冰醋酸诱导的化 学性腹膜刺激的镇痛作用，结果显示无显著差异。1.2.3药 效劣于标准煎剂主要表现在体外抑菌作用上。李氏［9］采用 M-H琼脂稀释法检测黄连等20种中药配方颗粒和水煎剂对临 床分离的56株金黄色葡萄球菌的体外抑菌作用，发现配方颗 粒和水煎剂均对受试菌有不同程度的抑制作用，五倍子作用 最强，五味子、乌梅次之,连翘、黄苓、黄连、黄柏、大黄作 用中等，配方颗粒效果稍差于水煎剂。李氏等［10］应用微量 稀释法测定10种中药水煎剂和免煎颗粒对40株临床分离解 腺豚原体的体外抑制作用，结果显示，赤芍、牡丹皮、黄柏效 果最好，车前草、白花蛇舌草、苦参、苍术、