异常事1件管理制度.doc

异常事件管理制度 文件名称 版本号 2016-10-A 文件编号 QFE/JCI-M-2016-135 总页数 共5页 制定部门 质控部 生效日期 目的 1.1 界定院内异常事件的定义，制定上报和处理流程，确保当医院发生异常事件时能按照规定报告、评估处理,将影响和损失降到最低限度,并分析原因,改进流程,预防事件再次发生。 1.2 促进医院安全文化建设，营造“医院安全，人人有责”的安全文化氛围，为医院持续质量改进与患者安全提供决策性支持。 范围 医院员工、实习学生、进修医护人员、患者、来访者。 定义 3.1 异常事件（Incident）是指在医院内发生的非预期的（未预料的）、不利的或有潜在危险的事件。 3.2 警讯事件（Sentinel Event)：涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。严重身体伤害包括丧失四肢或功能。 3.3 不良后果事件（Adverse Event）：造成机体与功能损害的事件。 3.4 未造成后果事件（No Harm Event）：虽然发生了错误事实，但未造成不良后果。 3.5 临界差错事件（Near Miss）：任何发现的缺陷和错误，未行成事实，未造成伤害，但其再发生很有可能带来严重的不良后果事件。（详见《临界差错事件报告管理制度》） 内容 4.1 异常事件分类：异常事件分为警讯事件、不良后果事件、未造成后果事件和临界差错事件。 4.1.1 警讯事件： 意外死亡，与患者病情的自然发展或基本状况无关的死亡（例如，因术后感染或医院获得性肺栓塞而死亡）；足月婴儿的死亡。 自杀。 与患者病情的自然发展或基本状况无关的主要功能永久丧失。 手术部位错误、操作错误和患者错误。 因输注血液或血液制品，亦或移植受污染的器官或组织而造成感染慢性病或绝症；婴儿被绑架或被盗或者抱错。 强奸、职场暴力，例如在医院现场攻击（导致死亡或功能永久丧失）；或谋杀（蓄意杀害）患者、工作人员、医生、实习学生、进修医护人员、探视者或小贩。 4.1.2 警讯事件和医疗差错不是同义词。并非所有差错都会引发警讯事件，警讯事件也不是都由差错引起的。将某事件确定为警讯事件并不表示需要承担差错责任。 4.2 分级： 4.2.1 损害程度分级： 死亡：与患者病情的自然发展或基本状况无关的死亡。 极重度伤害：事件造成丧失四肢或功能。 重度伤害：事件造成损害，除额外的探视、评估、观察外，还需住院或延长住院处理。 中度伤害：事件造成损害，需额外的探视、评估、观察或处置。 轻度伤害：事件虽然造成伤害，但只需稍微处理，不需增加额外照护。 4.2.2 危害度评估分级（Severity Assessment Code,简称SAC）： 临床结果 可能再发率 死亡 极重度伤害 重度伤害 中度伤害 无伤害或轻度伤害 数周 1 1 2 3 3 1年数次 1 1 2 3 4 1-2年一次 1 2 2 3 4 2-5年一次 1 2 3 4 4 5年以上 2 3 3 4 4 注：1=Extreme risk 极度危险事件：立即报告院领导，进行根本原因分析（RCA），作预防或强制性改善行动，持续监管，医院督查。 2=High risk 高度危险事件：相关职能部门对现有的措施、制度及流程进行回顾评估和原因分析，必要时进行RCA，制定具体的改善行动计划，并持续监管。3=Medium risk 中度危险事件：相关部门提出相对应变措施或管理程序，并加强检查、督导。4=Low risk 低度危险事件：科室分析原因，完善防范措施，进行常规程序管理。 4.3 上报： 4.3.1 报告人：全体员工、实习学生、进修医护人员、患者、来访者。 4.3.2 报告途径： 医院OA异常事件管理系统。（现名：不良事件上报平台） 医院官网 6:8082/AES/ “不良事件上报平台。” 4.3.3 报告事件类型： 医疗医技异常事件：包括医疗处置事件；导管操作事件；药物相关事件；医技检查事件；医疗设备/器材；手术相关事件；麻醉相关事件；输血相关事件；非预期事件（重返事件）；物品运送事件；职业暴露；公共设施事件；伤害事件。 护理异常事件：包括基础护理事件；导管操作事件；药物相关事件；医技检查事件；医疗设备/器材；手术相关事件；麻醉相关事件；输血相关事件；非预期事件（重返事件）；物品运送事件；职业暴露；公共设施事件；伤害事件。 医院感染：住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染 和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括人院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染.