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可口可乐装瓶商 生产(东莞)有限 公司苏州分公司 Type of Document 文件类型： SOP Issued Date 颁布日期： 文件编写SOP Confidential 密级： 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码： Version Number版本号 第 1.0 版 Page PAGE 8 of NUMPAGES 8 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： ____________________ ______________________ ______________________ Date/日期： Date/日期： Date/日期： 修订表 修订次数 修订日期 修订内容 目的 确保本公司内部质量文件的编写规范化，便于文件的管理。 范围 本公司内部质量文件的编写。 职责 质量管理代表负责本文件的有效性； 文控修改小组负责对内部质量文件进行格式化； 各种质量文件编写部门，负责根据本文件要求编写文件。 定义 4.1 文件类型 纲要文件 – 用来描述可口可乐公司的质量原则、标准和要求的纲领性文件。 SOP－支持纲要文件的标准操作程序。 WI（Work Instruction)工作指导书文件 – 具体某台机器的操作或检查指导书。 WA(Work Aid) – 内容可能经常需要更新且在日常工作中需经常参阅的辅助文件，如物料入厂检查的一些标准、可乐颁布的品控挂图、危机小组成员的联系名单等。 4.2 部门编号： MR：质量管理代表 PM：生产管理科 PD：制造科 EM：设备管理科 QC：品控科 GA：总务科 4.3 文件编号： R：纲要文件 SOP：标准操作程序 WI：工作指导书 FM：记录表格 WA：Work Aid，辅助工作附件 4.4 文件功能号： 由各部门自定，一般按文件名字的英文前两字母的缩写形式或生产线别英文的缩写形式。 程序 5.1 文件的编写格式 5.1.1 纲要文件的编写格式： 目的 说明编写本纲要的作用。 范围 本纲要运作有效性的范围。 职责 描述与本纲要文件相关的人员或部门应担负的管理职责。 定义 在纲要文件中涉及的相关名词或术语。 程序 包括纲要说明、培训、更正行动和记录。 纲要说明 描述在BQM文件中与本公司有关的政策和要点，引出与政策有关的标准操作程序。 培训 说明为确保纲要有效执行所实施的培训及与公司培训纲要的连接关系。 更正行动 当纲要实施有误或达不到要求时应采取的措施，同时说明与公司更正等到纲要的连接关系。 记录 说明相应的记录类别作为纲要文件执行效果的客观证据。 参考文献 说明本纲要支持的可口可乐公司的标准、要求和ISO标准； 说明本纲要由哪几个SOP支持； 说明与本纲要相关的文件。 附件 针对本纲要附加的说明文件，如：Work Aid、流程图等。 5.1.2 SOP文件的编写格式： 目的 说明编写本SOP的作用。 范围 SOP运作有效性的范围。 职责 描述与本SOP相关的人员或部门所应承担的职责。 定义 在本SOP中出现的相关名词或术语的定义。(如在对应的纲要文件中已有定义则不用重复） 程序 说明本SOP的执行人、执行频率、执行步骤，规定达到纲要的各项要求的具体方法等。 参考文献 说明本SOP支持的纲要文件名与编号； 说明与本SOP相关的文件名与编号。 附件/记录 针对本SOP有关的说明文件，如：Work Aid、流程图等。 证明本SOP执行的记录表格名与编号， 5.1.3 WI工作指导书的编写格式 直接针对每台设备检查或操作的具体步骤进行描述，指出相关的地点、频率，所用的工具等。它与SOP不同，没有目的、职责、范围、定义，但有参考文献和记录，说明本文件支持的SOP及执行的记录表格。 5.1.4 WA （Work Aid)的编写格式无统一格式规定，可以根据实际需要或内容及张贴的地点而定，但表头须注明文件名称和文件编号。 纲要、SOP和WI文件的版面格式 文件页眉须注明： 文件类型：W、SOP 颁布日期：某年某月某日，例如：2005/05/01 文件名称 文件版本：1.0，2.0，3.0 文件页尾需分别由SCMC的编制者、审阅者、批准者签字确认 5.2.3 参见文件编写字体及版面要求 WA-MR-001。 文件编号：由文控中心统一编制 文件顺序号部门号 文件顺序号 部门号 纲要文件代号 纲要文件 例：R-PD-001 功能号 功能号 SOP文件 文件顺序号SOP文件代号例：SOP-PD-CAN-001 文件顺序号 SOP文件代号 功能号部门号 功能号 部门号 5.3.4 记录 记录表格代号文件