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分析溶出度试验在药物制剂研究中的应用 　　导读:溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法, 是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固 体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料 品种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性的方法,它 比药物体内释放分析方法简便易行。因此,各国药典对许多药物 制剂都规定了溶出度测定项目。本文 对溶出度在各种药物剂型中的应用做以归纳。:溶出度试验,药物 制剂,应用 溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是 以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体 制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品 种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性的方法,它比 药物体内释放分析方法简便易行。在治疗人类疾病的药物中,固 体制剂占着相当大的比例。固体制剂只有溶出才能被机体吸收, 而溶出量的多少,可作为药效的参考指标之一。因此,各国药典对 许多药物制剂都规定了溶出度测定项目。近年来,我国新批复的 药物固体制剂的质量标准都尽可能多地制定了溶出度检查项目。 本文对溶出度在各种药物剂型中的应用做以归纳。 1.在片剂中的应用 溶出度在药物制剂中应用最多的是片剂、胶囊剂。在片剂中的应 用除了通常的素片、糖衣片和薄膜衣片外,还应用到分散片、速