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临床研究设计类型 主讲:胡利人;两大类: ◆观察性研究: ;基本原则: ◆随机 ;注意问题: ◆保证研究;病例对照研究(case-con;FDA(美国食品药品管理局) ;FDA委托耶鲁大学Ralph ;方法:1∶2配比的病例对照研究;主要结果: 3;3天暴露窗口期内服用PPA减肥;研究结论: PPA可增加;一、定义、分类与特性 ;无标题;◆分类: 按研;◆特性 ;二、用途 1、探索疾;三、设计与实施 (一;(三)对照的选择 ;(四)样本含量估计 (;(六)资料分析 ◆;?2、统计学检验 ;?3、计算暴露与疾病的关联强度;?4、计算OR的可信区间;◆ 1:1配比病例对照研究资料;?3、计算比值比OR ;四、常见偏倚及控制 ;◆选择偏倚的控制 ?随机;2、信息偏倚(informat;◆信息偏倚的控制 ;3、混杂偏倚(confound;队列研究Cohort stud;实例目的:验证吸烟在肺癌发病中;一、定义、分类与特性 ;队列研究的结构模式;◆种类 ?;◆特性 ?;二、用途 1、;三、设计与实施 ;(三)对照组的选择 ?内;(四)样本含量估计 (五;(六)随访 ;(七)资料分析 ◆率;◆暴露人年的计算?大样本人群暴;◆率的差异统计学检验 ;◆计算暴露与发病的关联强度?相;相对危险度RR(relativ;意义 吸烟者因肺癌死;RR与关联强度RR关联强度0.;lnRR的95%CI RR95;归因危险度AR (Attri;意义RR 吸烟对肺癌的病;归因危险度百分比 AR%意;人群归因危险度 populat;人群归因危险度百分比 PAR%;?标准化死亡比(standar;四、常见偏倚 1、选择;巢式病例对照研究病例-队列研究;一.巢式(套式、嵌入式)病例对;资料来源:叶冬青.巢式病例对照;巢式病例对照研究的类型: ;二.病例-队列研究(case-;基本步骤: ①根据研究目;资料分析 抽取所有病例;两者的比较相同 对队列中;两者的优点 按队列研究设计进行;巢式病例对照研究的优点: ;三.病例-病例研究(case-;不另设未患病的对照组,直接对患;基本步骤: ①确定某一患者群;4.病例交叉研究(case-c;例如,据报道某种药物可以引发猝;只有少数研究题目适合病例-交叉;性活动和心肌梗塞关系的很适合病;谢谢!;配比可以控制混杂因素,提高统计
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