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医疗安全(不良)事件报告制度
医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、
防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护
患者利益的重要措施。 为达到卫生部提出的病人安全目标, 落实建立
与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制定本
制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及
时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,
反馈并从医院管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续
改进。
二、适用范围
适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷
的主动报告;但药品不良反应 / 事件、医疗器械不良事件、输血
不良反应、 院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报, 不属
本医疗安全(不良)事件报告内容之列。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一)定义
医疗安全 (不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程
中,任何可能影响病人的诊疗结果、 增加病人的痛苦和负担并可能引
发医疗纠纷或医疗事故, 以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人
身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分 4 个等级:
Ⅰ级事件 (警告事件)——非预期的死亡, 或是非疾病自然进展
过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件 (不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动
而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件 (未造成后果事件)——虽然发生了错误事实, 但未给
病人机体与功能造成任何损害, 或有轻微后果而不需任何处理可完全
康复。
Ⅳ级事件(隐患事件) ——由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴, 报告原则应遵照国
务院《医疗事故处理条例》 (国发[1987]63 号)、卫生部《重大医疗
过失行为和医疗事故报告制度的规定》 (卫医发[2002]206 号)执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开
性的特点。
1、自愿性: 医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的
权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、保密性: 该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的
信息完全保密。报告人可通过网络、 信件等多种形式具名或匿名报告,
相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,
分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。
公开的内容仅限于事例的本身信息, 不涉及报告人和被报告人的个人
信息。
五、职责
(一)医务人员和相关科室:
1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量
改进建议。
2 、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措
施的实施。
(二)护理部:
1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件报告
表》,并对事件进行分类统计和分析,于每月 8 日前将上月所有护理
安全(不良)事件汇总。
2 、对全院上报的护理医疗安全 (不良)事件,进行了解和沟通,
作出初步分析,并在 10 个工作日内反馈给相关科室, 提出改
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