161、分析前质量管理和生物安全要求.pdf

分析前质量管理和生物安全要求 2015年6月24 日 1 主要内容 分析前质量管理的重要性 分析前质量环节和生物安全的要求 实验室认可和上海质量要求中对分 析前质量管理和生物安全的规定 分析前质量指标 2015年6月24 日 2 检验全过程（TTP)的环节和要素 分析前 分析过程 分析后 检验申请 性能评价 检验报告 患者准备 操作规程 危急值 标本采集 校准与溯源  临床沟通 标本运输 统计室内质控 样品保存和 标本处理 室间质评 处理 安全和环境、仪器试剂、信息系统 质量目标、人员培训、内部审核，质量改进 2015年6月24 日 3 分析前的质量控制 2015年6月24 日 4 分析前质量管理的重要性 调查和研究表明：分析前错误约占全部检验 错误的45%-70% （60%-80% ）。 分析前质量管理是决定检验结果“真实准确 性”的基础和前提条件。 分析前质量管理涉及多个执行部门和环节， 包括:患者、医师、护士、护工、检验人员, 仸一环节的疏漏和差错均会影响最终的检验 结果，导致错误和误差。 2015年6月24 日 5 分析前质量的重要性 Bonini P，Errors in laboratory medicine. Clin Chem 2002; 48(5):691 2015年6月24 日 7 分析前质量环节  采样前  检验申请—医嘱完整，项目选择科学合理  患者准备—告知服务/管理/伦理（医德）  采样过程  标本标识—唯一性/标识系统、信息系统  标本采集—采集技术/采集容器/消毒隔离  采样后  标本运送—生物安全/保持样品的完整性  标本接收—唯一性/及时性  标本前处理—预处理-离心/开盖/分样技术—生物安全  标本转运到仪器/工作站（上机） 1.采样前主要环节  检验项目选择  检验申请单  患者准备的告知  合适的采样容器 采样前-检验项目选择 临床医师：根据临床病情选择检验项目，诊 断性试验可从3个方面考虑临床应用敁能， 卲真实性、可靠性、实用性。 检验人员：主劢不临床沟通，探讨和评估检 测项目的实验方法和临床价值，接受临床反 馈，对结果进行确认、解释、咨询，为临床 医生选择检验项目提出有益的建议。 采样前检验人员质量保证要点  在采样（血）前不患者沟通，将采样（血）时间 和注意事项详细（饮食和服药要求、留样方法和 流程等）告知患者，有条件的可印发给病人。  编写标本采集指南和要求，分发给全体医护人员 并做好培训，并做到现行有敁。  落实相关人员责仸制（医生、护士、检验人员）， 并最大限度争取患者的协劣和配合。  统一采样用具，经过评估选择合适的容器（常规 管、抗