桂皮醛检验操作规程.doc

桂皮醛检验操作规程 1 目的：建立桂皮醛检验操作规程。 2 适用范围：适用于桂皮醛的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：卫生部药品标准·中药成方制剂第十四册WS3-B-2699-97。 4.2 质量指标：见《桂皮醛质量标准》。 4.3 仪器与用具：测醛瓶、量筒、电子天平、折光计、比重瓶。 4.4 试药与试液：中性亚硫酸钠饱和溶液、酚酞指示剂、30%亚硫酸氢钠溶液。 4.5 操作方法： 4.5.1 来源：本品为樟科植物的干燥枝、叶经水蒸汽蒸馏得到的挥发油。 4.5.2 性状：本品为淡黄色的油状液体，有强烈的肉桂气味。本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。相对密度照《相对密度测定操作规程》，相对密度在25℃时应为1.028-1.052；折光率照《折光率测定操作规程》，本品折光率应为1.480-1.500。 4.5.3 含量测定：精密量取本品10ml（A），置100ml测醛瓶中，加中性亚硫酸钠饱和溶液（取亚硫酸钠饱和溶液，以酚酞为指示剂，滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。临用新制）50ml，振摇使混合，加酚酞指示液2滴，随即置水浴中不断加热振摇，当显红色时，滴加30%亚硫酸氢钠溶液，使红色消褪，置水浴中重复加热振摇，当不再显红色时，再加入酚酞指示液数滴，继续置水浴中加热15分钟，如不再显红色，取出，冷却至室温，如仍显红色，则再置水浴中，重复加热并滴加3