{品质管理质量认证}质量体系讲义管理版.pdfVIP

{品质管理质量认证}质量 体系讲义管理版 说明 1 ．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对 ISO9000 质 量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量管 理体系多尽一份责,多出一份力。 2 ．适用范围： QA 、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训 3 ．主要内容： A ．ISO9000 认证常识 B ．ISO9000 ：2000 版中提到的八项质量管理原则 C ．质量——术语 D ．企业建立、健全质量体系的基本要求 E ．将5S 作为实施 ISO9000 的辅助方法 F ．内部质量体系审核 G ．质量体系文件的编制 H ．纠正及纠正措施 一.ISO9000认证常识 你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等 名词听得很多，觉得耳熟？ 但是，如果真的问你 “什么叫 ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可 奉告？ 嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。 现在，你一定急于想知道究竟什么叫 ISO9000 等等，是吗？ 那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。 （一）.什么叫 ISO ISO 是 一 个 组 织 的 英 语 简 称 。 其 全 称 是 InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化 组织”。 ISO 是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947 年 2 月 23 日，它的前身是 1928 年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC 也比较大。 IEC 即 “国际电工委员会”，1906 年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准 化组织。IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。而 ISO 负责除电工、电子 领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 现有 117 个成员，包括 117 个国家和地区。 ISO 的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书 处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有 170名职员，由秘书长领导。 （二）.什么叫 ISO9000？ ISO 通过它的 2856 个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称 TC ） 共 185 个，分技术委员会（简称 SC ）共611 个，工作组（WG ）2022 个，特别工 作组 38 个。 ISO 的 2856 个技术机构技术活动的成果（产品）是 “国际标准”。ISO 现已制定 出国际标准共10300 多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产 品等）的技术规范。 ISO 制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+ 标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如： ISO8402 ：1987 、ISO9000-1 ：1994 等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据 ISO9000-1 ：1994 的定义：“‘ISO9000 族’是由 ISO/TC176 制定的所有国际标准。” 什么叫 TC176 呢？TC176 即 ISO 中第 176 个技术委员会，它成立于 1980 年，全称 是 “质量保证技术委员会”，1987 年又更名为 “质量管理和质量保证技术委员 会”。TC176 专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 TC176 最早制定的一个标准是 ISO8402 ：1986 ，名为《质量-术语》，于 1986 年 6 月 15 日正式发布。1987 年 3 月，ISO 又正式发布了 ISO9000 ：1987 、ISO9001 ：1987 、 ISO9002 ：1987 、ISO9003 ：1987 、ISO9004 ：1987 共 5 个国际标准，与 ISO8402 ： 1986 一起统称为“ISO9000 系列标准”。 此后，TC176 又于 1990