中药制药技术 片剂概述 片剂概述-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 片剂概述 一、片剂的含义 片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 中药片剂系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。主要供内服，亦可外用。 我国的中药片剂起始于20世纪50年代，最初是由一些汤剂、丸剂进行剂型改变而来，近些年来，随着科技的进步和现代药学的发展，新工艺、新技术、新辅料及新设备在片剂研究和生产中的不断应用，中药片剂的剂型理论、生产技术日臻完善，中药片剂的品种不断增加，质量迅速提高，目前已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。 二、片剂的特点 片剂的主要优点：①剂量准确，片内药物含量差异较小；②质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；③溶出度及生物利用度一般较丸剂好；④服用、携带、运输方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达标。 片剂的主要缺点：①片剂中需加入多种赋形剂，制备中需压缩成型，溶出度和生物利用度较散剂及胶囊剂差，有时影响其生物利用度；②儿童及昏迷病人不易吞服；③含挥发性成分的片剂久贮时含量下降。 三、片剂的分类 （一）按给药途径结合制备与作用分类如下： 1．口服片剂 是应用最广泛的一类片剂，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 （1）普通压制片（素片）　系指药物与赋形剂混合，经制粒、压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类，应用广泛。如复方甘草片、葛根芩连片等。 （2）包衣片　系指在片心（压制片）外包有衣膜的片剂。按照包衣物料或作用不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、半薄膜衣片、肠溶衣片等。如元胡止痛片、银翘解毒片、痢速宁肠溶衣等。　　 （3）咀嚼片　系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。适用于小儿、吞咽困难的患者及需要在胃部快速起作用的药物。药片嚼碎后便于吞服，并能加速药物溶出，提高疗效。如健胃消食片、干酵母片。　 （4）泡腾片　系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。泡腾片遇水快速崩解，特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。又可以以溶液形式服用，药物奏效迅速，生物利用度高，而比液体制剂携带方便。如清开灵泡腾片、大山楂泡腾片。　　 （5）分散片　系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片适用于难溶性药物，分散于水中后能形成有一定黏度的混悬液。分散片可加水分散后送服，也可含于口中吮服或吞服。分散片在21℃±1℃水中3分钟应能崩解分散并通过180μm孔径的筛网，并通过二号筛。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。如阿莫西林克拉维酸钾分散片、双黄连分散片。 （6）口崩片 系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。如伪麻黄碱口崩片。　　 （7）多层片　系指由两层或多层组成的片剂。各层含不同药物，或各层药物相同而辅料不同。这类片剂有两种，一种是分上下两层或多层；另一种是先将一种颗粒压成片心，再将另一种颗粒包压在片心之外，形成片中有片的结构。制多层片的目的：①避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化；②制成长效片剂，一层由速效颗粒组成，另一层由缓释颗粒制成，如复方氨茶碱片；③改善片剂的外观。 （8）缓释片 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。具有服用次数少、作用时间长的优点。 （9）控释片 系指在规定的释放介质中缓慢地、恒速释放药物的片剂。具有血药浓度平稳、服用次数少、作用时间长的优点。 2．口腔用片剂 （1）口含片　系指含于口腔中药物缓慢溶化而产生局部治疗或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用，多用于口腔及咽喉疾患，在局部产生较久的疗效。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。如西瓜霜润喉片、复方草珊瑚含片等。 （2）舌下片　系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。药物由舌下黏膜直接吸收而呈现全身治疗作用，可避免胃肠液pH值及酶对药物的不良影响，避免肝脏的首过效应。舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，应在5分钟内全部溶化，主要适用于急症的治疗。如硝酸甘油片、喘息定片。 此外，还有唇颊片，将药片放于上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 （3）口腔